Релиф Адванс мазь ректальная туба с аппликатором 28,4 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Релиф® Адванс

Состав:

1 г мази содержит

действующее вещество: бензокаина 200 мг;

другие составляющие: масло печени акулы, масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сорбитанстеарат.

Лекарственная форма.

Мазь ректальная.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого до желтоватого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона угнетается, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика.

Препарат для местного использования. Входящий в его состав бензокаин выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах, почками.

Клинические свойства.

Показания.

Наружный и внутренний геморрой, эрозии, трещины, заболевания прямой кишки, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, зудом, жжением в аноректальном участке; в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших проктологические операции; для обезболивания при проведении диагностических манипуляций

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и контроля врача применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превращения. .

Особенности применения.

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечение необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Применять с осторожностью по назначению врача при следующих состояниях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

Необходимо применять наименьшее количество лекарственного средства. Существуют сообщения, что назначение средств, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и нуждающуюся в неотложном медицинском вмешательстве.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Метилпарабен и пропилпарабен могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и кормящим грудью, применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выжать небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки извне или внутри заднего прохода до 4 раз в день, особенно вечером, утром или после каждого стула кишечника.

Применять к исчезновению симптомов заболевания. После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Дети. Детям младше 12 лет применять только по назначению врача.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях судорогами. Существуют сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и нуждающуюся в неотложном медицинском. В случае существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускоренному свертыванию крови.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки нуждаются в прекращении применения препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Редко могут возникать контактный дерматит, аллергические реакции, включая гиперемию, кожную сыпь, зуд; изменения в месте ввода. При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Срок годности.

2 года.

Раскрытие тубы и начало использования препарата не влияет на срок годности при плотном закрытии ее колпачком каждый раз после применения. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 28,4 г мази в тубе. Туба помещена в картонную упаковку. В каждой упаковке содержится аппликатор в виде трубки с отверстиями для введения мази и инструкция по медицинскому применению препарата.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фомар А.В.Е. Авлон Плант, Греция/

Famar AVE Avlon Plant, Grecce.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция /

49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Греция.

Заявитель.

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария /

Байер Consumer Care AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Свитерланд.