Инструкция Регидрон Оптим порошок для орального раствора пакет 10,7 г №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РЕГИДРОН ОПТИМ

(REHYDRON OPTIM)

Состав:

действующий веществ: 1 пакетик содержит 0,75 г калия хлорида, 1,3 г натрия хлорида,
1,45 г цитрата натрия, 6,75 г безводной глюкозы;

другие составляющие: калия ацесульфам (Е 950), лимонный ароматизатор.

Лекарственная форма.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства кристаллический порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Солевые составы для пероральной регидратации.

Код АТХ А07С А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор препарата Регидрон Оптим в соответствии с рекомендациями ВОЗ имеет пониженную осмолярность, составляющую 245 мОсм/л, рH слабослабеющая. Раствор препарата применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, отвечают природной фармакокинетике этих веществ в организме.

Клинические свойства.

Показания.

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), диареи с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к активным веществам или любому другому компоненту препарата, тяжелая дегидратация, потеря сознания, гемодинамический шок, непроходимость кишечника, безудержная рвота, илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Информации о взаимодействии Регидрона Оптим с другими препаратами не существует. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом абсорбируемых препаратов в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

рН раствора – слаболужная, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержания кишечника.

Особенности применения.

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое
1 пакетик препарата Регидрон Оптим следует растворять в 0,5 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон Оптим может быть предназначен для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии Регидроном Оптим и могут нуждаться в госпитализации.

Не следует применять препарат детям до 6 месяцев без консультации с врачом.

У младенцев острая диарея может повлечь за собой обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Следует проявлять осторожность при лечении Регидроном Оптим пациентам с заболеваниями печени, а также пациентов, находящихся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может оказать существенное влияние на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.

Регидрон Оптим применения с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.

Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие вмешательства врача:

- у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;

- прекращается выделение мочи;

- изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия);

- лихорадка (температура выше 39 ° С);

- кровь в кале;

- постоянная рвота;

- диарея длится более 2 дней;

- диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

- если лечение дома неуспешно или невозможно;

– сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями количество соли в препарате может быть недостаточно, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо учитывать при применении раствора пациентам с пониженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Регидрон Оптим содержит натрий, который следует принимать во внимание при применении раствора пациентам с пониженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат разрешен к применению в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо даже в течение пероральной регидратации или его можно продлить сразу после регидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в 0,5л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия): доза зависит от массы тела пациента и обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрона Оптим необходимо принимать в течение 4-х часов.

Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными в таблице: