Инструкция РАСТВОР ГИСТАМИНА ДИГИДРОХЛОРИДА ДЛЯ КОЖНОЙ ДИАГНОСТИКИ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, р-р 0,01 % фл. 4,5 мл, №1

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,1 мг гистамина дигидрохлорида;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

1 флакон содержит раствор гистамина дигидрохлорида 0,01% 4,5 мл.

Раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Диагностические средства. Средства для проведения тестов аллергических заболеваний.

Код ATX V04С L.

Иммунологические и биологические свойства.

Воздействие гистамина дигидрохлорида на рецепторы клеток кожи приводит к местному расширению сосудов и отеку, формированию папулы и стимулированию нервных окончаний, что в сумме вызывает зуд и нейрогенную гиперемию прилегающего участка кожи. Поэтому реакция кожи на прик-тест с раствором гистамина дигидрохлорида широко применяется для определения нормальной реактивности кожи.

Применение как положительный контроль при постановке кожных проб для диагностики аллергических заболеваний.

Противопоказанием для проведения кожных проб с раствором гистамина дигидрохлорида является наличие любых кожных заболеваний.

Не описано.

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01% для кожной диагностики аллергических заболеваний следует применять с соблюдением правил асептики.

Реакция кожи на раствор гистамина должна быть положительной, при отрицательной реакции пробы с аллергенами не следует ставить, поскольку это свидетельствует об ареактивности кожи, которая может быть связана с нарушениями кровообращения, отеками, дегидратацией, воздействием УФ-излучения, общей кахексией, пожилым возрастом.

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01% для кожной диагностики аллергических заболеваний можно применять в период беременности или кормления грудью в качестве положительного контроля во время проведения кожных проб с аллергенами методом прик-теста, если врач принял решение об их проведении, поскольку беременность является относительным противопоказанием для проведения каждого теста.

Информация отсутствует.

Для постановки кожных проб методом прик-теста (допускается проведение скарификационной пробы). Кожные пробы следует проводить только после получения врачом письменного информированного согласия пациента!

Кожные пробы ставить на внутренней поверхности предплечья на расстоянии (30±10) мм друг от друга (при невозможности – на коже спины).

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01% для кожной диагностики аллергических заболеваний следует применять с соблюдением правил асептики. На дезинфицированную 70% этиловым спиртом кожу, используя стерильную крышку-капельницу, нанести 1 каплю раствора гистамина дигидрохлорида. Стерильным одноразовым ланцетом для прик-теста, индивидуальным для каждого больного, через каплю раствора гистамина провести укол кожи до упора ограничителя ланцета. При постановке скарификационной пробы стерильным скарификатором, индивидуальным для каждого больного, нанести через каплю раствора гистамина царапину длиной 5 мм.

Оценка результатов кожных проб

Оценку результатов кожных проб провести через 15-20 минут (реакция немедленного типа). Реакцию следует оценивать по следующей таблице. Реакция кожи на раствор гистамина должна быть положительной, при отрицательной реакции пробы с аллергенами не ставят, поскольку это свидетельствует об ареактивности кожи.

Схема оценки кожных проб

Дети.

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01% для кожной диагностики аллергических заболеваний можно применять в педиатрической практике в качестве положительного контроля при проведении кожных проб с аллергенами методом прик-теста.

Не описано.

Кожное тестирование с раствором гистамина дигидрохлорида 0,01% не оказывает побочного действия на организм больного, которому проводится тестирование. Чтобы уменьшить зуд, являющийся нормальной реакцией кожи на раствор гистамина, после оценки кожной пробы место проведения прик-теста необходимо промыть проточной водой.

5 лет.

Срок использования раствора гистамина дигидрохлорида 0,01% для кожной диагностики аллергических заболеваний, закрытого крышкой-капельницей, хранящегося в холодильнике – 1 год, но не более общего срока годности, указанного на флаконе.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 4,5 мл во стеклянных флаконах для лекарственных средств отечественного или иностранного производства. Флаконы закупоривают резиновыми пробками и завальцовывают алюминиевыми колпачками.

Выпускают по 1 флакону в комплекте с стерильной крышкой-капельницей или по 10 флаконов, размещенных в картонную коробку.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.

По рецепту.

ООО «Иммунолог», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

21036, Винницкая обл., город Винница, улица Дмитрия Майбороды, дом 5.