Рапитус сироп 30 мг/5 мл флакон 120 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РАПИТУС

(RAPITUS)

Состав:

действующее вещество: леводропропизин;

5 мл сиропа содержат леводропрозину 30 мг;

другие составляющие: сахарин натрия, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия карбоксиметилцеллюлоза; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); лимонная кислота, моногидрат; понсо 4R (Е 124), апельсиновый ароматизатор, фруктовая смесь RSV, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Противокашлевые средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты.

Код АТС R05D B27.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля при фарингите, ларингите, трахеите, трахеобронхите, гриппе, бронхиальной астме, эмфиземе легких, хроническом обструктивном бронхите, при аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, а также.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к леводоропрозину или другим компонентам препарата; наличие или чрезмерное выделение мокроты, снижение мукоцилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), тяжелые нарушения функции печени и почек.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального приема.

Препарат следует применять за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 10 мл (эквивалентно 60 мг леводропрозина) 3 раза в сутки с промежутками не менее 6 часов.

Детям от 2 до 12 лет применять в дозе 1 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, общая суточная доза – 3 мг/кг массы тела. Для удобства можно применять следующие примерные дозы:

– детям с массой тела 10-20 кг применять по 3 мл до 3 раз в сутки;

– детям с массой тела 20-30 кг применять по 5 мл до 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом и не должна превышать 7 дней. Если симптомы не проходят в течение 4-5 дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, дискомфорт в желудке, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания, обморок, парестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, кардиопатия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд.

При индивидуальной непереносимости к любому компоненту препарата, в том числе к красителю понсо 4R, возможны аллергические реакции.

Передозировка.

Симптомы: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозамещающих растворов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о безопасности применения леводропропина в период беременности или кормления грудью, поэтому препарат не назначают в этот период.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 2 лет.

Особенности применения.

Если кашель не пропадает в течение 7 суток, следует прекратить применение препарата и назначить дополнительное обследование пациента.

Препарат содержит сорбит, потому не рекомендуется для применения больным с непереносимостью фруктозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку возможно возникновение головокружения, сонливости и уменьшение скорости реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с седативными препаратами возможно усиление депрессивного воздействия леводоропрозина на ЦНС.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Леводропропизин – это противокашлевое средство преимущественно периферического действия, способствующее уменьшению частоты и интенсивности кашля, оказывает бронхолитический эффект. В отличие от других противокашлевых средств к леводоропрозину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем у дропропизина. Эффективность леводропрозина обусловлена угнетением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и составляет более 90%. Леводропропизин действует на уровне нервных рецепторов путём ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Угнетает высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитический эффект.

Фармакокинетика. Леводропропизин быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после внутреннего применения, период полувыведения составляет 4-5 часов.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: жидкость красного цвета с ароматным запахом.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 120 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Местонахождение.

Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия.