Инструкция Прожестин-КР гель 10 мг/1 г туба 40 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ПРОЖЕСТИН-КР®

(PROGESTINUM-KR)

Состав:

действующее вещество: 1 г геля содержит прогестерона (в перечислении на сухое вещество) – 10 мг;

другие составляющие: полиэтиленоксид, глицерин, этанол 96 %, карбом эр, триэтаноламин, масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Фармакотерапевтическая группа

.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы.

Прогестерон.

Код АТС G03D A04.

Клинические свойства.

Показания.

Мастодиния и доброкачественные мастопатии на фоне прогестероновой недостаточности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Применяют наружно. Одну дозу аппликатора (2,5 г геля) 1 раз в сутки наносят на поверхность каждой молочной железы и втирают до полного впитывания. Продолжительность курса лечения – не менее 3 месяцев.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка.

В связи с низкой абсорбцией передозировка маловероятно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во II-III триместрах беременности или в период кормления грудью препарат можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода.

Дети.

Опыта применения препарата детям до 16 лет нет.

Особенности применения.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Нанесение геля осуществляется после мытья на сухую кожу. Применяется вне зависимости от дней менструального цикла. После нанесения следует избегать прямых солнечных лучей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При данном способе применение клинически значимых взаимодействий не установлено.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Прогестерон является гормоном желтого тела. в тканях молочной железы прогестерон снижает проницаемость капилляров и интенсивность циклического отека соединительнотканной стромы, предотвращает пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков.

Фармакокинетика. При нанесении на кожу всасывается около 10% применяемой дозы. В системный кровоток не попадает, метаболизируется в коже и тканях молочной железы. Системное действие отсутствует или незначительное.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: бесцветный гель со слегка желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре выше 25 0С.

Упаковка.

По 40 г геля в тубе в комплекте со шпателем-дозатором.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.