Инструкция Простекс суппозитории ректальные 0,03 г №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Простекс

(Prostecs)

Состав:

действующее вещество:

1 суппозиторий содержит лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции 0,03 г;

другие составляющие: полисорбат 80, масло семян тыквы, вода очищенная, твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые в урологии. Код АТХ G04В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат применяют для лечения заболеваний предстательной железы. Экстракт предстательной железы быков, входящий в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемофункциональный процесс. Стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, оказывает влияние на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата эффективно всасываются из прямой кишки. Экстракт предстательной железы быков расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, не кумулируется. Экстракт предстательной железы быков и метаболиты экскретируются с мочой.

Клинические свойства.

Показания

.

- хронический простатит;

- профилактика и лечение осложнений после операций на предстательной железе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Врачебное взаимодействие с препаратом Простекс не изучалось.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении высоких доз необходимо контролировать время свертывания крови. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген). Препарат практически свободен от натрия и калия.

После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют для женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Суппозиторий освобождают от упаковки и глубоко вводят в задний проход.

Применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) в течение
5-10 дней.

Продолжительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1–6 мес.

Дети. Не использовать детям.

Передозировка

.

О случаях передозировки суппозиториев с экстрактом предстательной железы быков не сообщалось.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, кожная сыпь;

изменения в месте введения: ощущение жжения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в контурной ячеистой упаковке. По 2 контурные ячеистая упаковка в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «БИОФАРМА», Украина;

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.