Инструкция Простатилен-Биофарма лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 10 мг ампула №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСТАТИЛЕН-БИОФАРМА

(PROSTATILEN – BIOPHARMA)

Состав:

действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции, 10 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или ячеистая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код ATX G04C X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболевании последней препарат как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает или устраняет отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе уменьшает содержание лейкоцитов в секрете железы). аж к абсолютной стерильности или подавляющей жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и

В-лимфоцитов, регулирующий тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

В качестве пептидного препарата простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного действия препарат не оказывает.

Клинические свойства.

Показания.

Хронический простатит, аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим нарушения акта мочевыделения, осложнения после операций на предстательной железе; при интерорецептивной копулятивной дисфункции; мужское бесплодие.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

. Не изучалась.

Особенности применения.

При применении новокаина в качестве растворителя необходимо совершить аллергическую пробу. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген).

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применять женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалось.

Способ применения и дозы.

Применять для лечения взрослых, в том числе пожилых мужчин. Вводить внутримышечно. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе хлорида натрия, или 0,5% растворе новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя необходимо учитывать информацию о безопасности новокаина. Препарат вводить ежедневно, 1-2 ампулы или флакон 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 5–10 дней. При необходимости проводить повторный курс (через 1-6 месяцев).

Дети. Препарат не использовать детям.

Передозировка.

Не изучалось.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь; изменения в месте ввода.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендуемые растворители.

Упаковка. По 10 ампул с лиофилизатором в пачке. По 5 флаконов или ампул с лиофилизатом в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО «БИОФАРМА», Украина; ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03680, г. Киев, ул. М.Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.