Инструкция Простаплант капсулы 320 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ПРОСТАПЛАНТ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 капсула содержит 320 мг экстракта плодов пальмы Cабаль (Serenoa repens) (10-14,3:1), экстрагент – этанол 90% (м/м);

другие составляющие: глицерин 85%, желатина полисукцинат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), патентованный синий V (Е 131).

Лекарственная форма. Капсулы.

Овальные, темно-зеленые мягкие желатиновые капсулы со швом.

Название и местонахождение производителя.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТС G04C Х02.

Простаплант ингибирует ферменты 5α-редуктазу и ароматазу. 5α-редуктаза катализирует превращение тестостерона в дигидротестостерон; ароматаза способствует превращению тестостерона в 17β-эстрадиол. В патогенезе гиперплазии предстательной железы основную роль приписывают дигидротестостерону и эстрогенам. Экстракт плодов пальмы сабаль ингибирует стимулированный дегидротестостероном и эстрадиолом рост тканей предстательной железы, но этот препарат лишь облегчает недомогание, вызванное увеличением простаты, но не устраняет это увеличение.

Эксперименты на животных также показали, что экстракт плодов пальмы сабаль обладает антиэкссудативными и противоотечными свойствами.

Показания к применению.

Нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадий по Алькену (Alken).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к экстракту плодов пальмы сабаль или к любому из компонентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат применяют как симптоматическое средство, а не как средство для лечения гиперплазии предстательной железы. Поэтому рекомендуется консультация врача о необходимости осуществления системного контрольного обследования, особенно при наличии крови в моче или при острой задержке мочи.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат не применяют.

Способ применения и дозы.

Взрослым назначают по 1 капсуле 1 раз в день. Капсулы проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Максимальная суточная дозировка – 320 мг.

Продолжительность применения определяет врач индивидуально.

Передозировка.

О каких-либо случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты.

В редких случаях возможны побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, тошнота;

аллергические реакции: отек кожи, сыпь на коже;

прочие: обратимая гинекомастия.

При появлении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не обнаружено.

Срок годности. 5лет.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.