Проспан Форте таблетки шипучие от кашля 65 мг туба №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСПАН® форте таблетки шипучие от кашля

(PROSPAN® FORTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 таблетка шипучая содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1) экстрагент: этанол 30%;

другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннит (Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбит (Е 420), триглицериды средней цепи, макроголу глицеце ).

Лекарственная форма.

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: коричневато-мраморного цвета, круглые таблетки с распределительной чертой. При растворении образуется слегка мутный раствор желтовато-зеленого цвета со сладким апельсиновым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код ATX R05C A.

Фармакологические свойства

Проспан® форте таблетки шипучие от кашля – лекарственное средство растительного происхождения, содержащее активное вещество сухой экстракт листьев плюща, терапевтическое действие которых при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитическом, муколитическом и спазмолитическом действии гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях.

Клинические свойства.

Показания

.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов

Противопоказания.

Препарат противопоказан пациентам с известной аллергией к действующему веществу или любому наполнителю, содержащемуся в этом препарате.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения.

В случае, если симптомы заболевания сохраняются в течение длительного времени, а также при появлении удушья, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты следует немедленно обратиться к врачу.

Каждая шипучая таблетка содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, находящимися на диете с ограничением ионов натрия (низкое содержание натрия/низкое содержание поваренной соли). Ароматизатор, входящий в состав таблеток, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. При непереносимости фруктозы лечение следует проводить только после консультации с лечащим врачом.

1 таблетка шипучая содержит 0,04 хлебной единицы, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только после тщательной оценки врачом соотношения польза для матери/риска для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 1 таблетке шипучей (65 мг сухого экстракта листьев плюща) 2 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет – по ½ таблетки шипучей (32,5 мг сухого экстракта листьев плюща) 3 раза сутки.

Таблетки можно разламывать пополам.

Шипучие таблетки принимать утром (днем) и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (примерно 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так холодную воду.
Продолжительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, учитывая характер и тяжесть заболевания.

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Передозировка.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Проглатывание большого количества препарата (более трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе сыпь на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, отек Квинке, удушье.

Желудочно-кишечные расстройства, в том числе боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после раскрытия тубы – 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, недоступном для детей месте.

После приема таблеток следует снова плотно закупорить тубу.

Упаковка.

По 10 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ&Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Германия.