Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Инструкция Префемин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер №30

Amaxa Pharma
Артикул: 1039991
Префемин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Префемин

(Prefemin®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит: сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (Fructis Agni casti) (нативного) (6-12:1) – 20 мг (экстрагент – этанол 60% (м/м));

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; гипромелоза; макрогол 400; титана диоксид (Е 171); макрогол 20000; пропиленгликоль.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в гинекологии.

Код ATX G02С X03.

Фармакологические свойства.

Препарат является лекарственным растительным средством для лечения предменструального синдрома и нарушений менструального цикла.

Препарат оказывает нормализующее действие на уровень половых гормонов. Допаминергические эффекты препарата приводят к снижению пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами влечет за собой менструальные нарушения, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмическое производство и нормализация соотношения гонадотропных гормонов способствуют нормализации второй фазы менструального цикла.

Клинические свойства.

Показания.

Предменструальный синдром (психологическая лабильность, головные боли или мигрень, запор), мастодиния (припухлость молочных желез), которая часто сопровождается болью (масталгия).

Нарушение менструального цикла.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не исключено взаимодействие с агонистами допамина, антагонистами допамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных допаминергических и эстрогенных эффектов прутняка обычного.

Особенности применения.

Плоды обыкновенного прутняка могут оказывать положительное влияние на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенткам, имеющим или имеющим эстрогензависимые опухоли, а также пациенткам, применяющим агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть обычный прутняк (Аgnus Саstus).

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды обычного прутняка влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

В случае пролактин-секретирующих опухолей гипофиза применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы опухоли.

Нет клинических данных о применении пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата ухудшаются симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Префемин гармонизирует гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может занять до 3 месяцев. В настоящее время возможны нарушения менструального цикла.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью (может вызвать уменьшение лактации).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать, не разжевывая, с достаточным количеством воды. Лечение длится в течение 3 месяцев без перерыва в период менструации. Даже после улучшения состояния следует продолжить лечение еще несколько недель. Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

По причине недостаточности данных препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка.

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обычного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожную сыпь, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также случаи желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе), головная боль и головокружение, акне, нарушение менструального цикла.

При возникновении каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Макс Целлер Зоне АГ

Max Zeller Sohne AG

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

Заявитель.

Амакса Фарма ЛТД

Amaxa Pharma LTD

Местонахождение заявителя.

ул. Уимпол, 9, W1G 9SG Лондон, Великобритания

9 Wimpole Street, W1G 9SG London, Великобритания