Инструкция Пирантел-Вишфа суспензия оральная 250 мг/5 мл флакон 15 мл
Состав
5 мл суспензии оральной содержит:
действующее вещество: пирантела памоата (в пересчете на пирантел) 250 мг;
другие составляющие: сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); глицерин; полисорбат 80; натрия карбоксиметилцеллюлоза; натрия бензоат (Е 211); алюминия-магния силикат; повидон; симетикон; ароматизатор «Абрикос» (содержит пропиленгликоль); лимонная кислота, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищена.
Лекарственная форма
Суспензия оральна.
Основные физико-химические свойства: суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. При хранении возможно расслоение, которое устраняется встряхиванием.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Код АТХ Р02С С01.
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis, Askaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминты, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.
Фармакокинетика
Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После применения препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05-0,013 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.
Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется применять препарат вместе с левамизолом (потенцирование токсичности последнего) и пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела. Препарат может повышать концентрацию теофиллина.
Особенности применения
При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.
Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.
Данное лекарственное средство содержит сорбит. Не следует его применять пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание). Сорбит может оказывать незначительный слабительный эффект.
В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат может привести к головокружению, сонливости и слабости, поэтому следует с осторожностью применять его при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.
В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном кормлении, а также ввиду очень низкой абсорбции пирантела, применение лекарственного средства Пирантел-Вишфа возможно при необходимости после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат можно применять в любое время, нет необходимости в применении натощак и предварительном применении слабительных средств.
Энтеробиоз и аскаридоз.
При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.
Детям: 2,5 мл взвеси на 10 кг массы тела однократно.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо применять повторную дозу через 3 недели после первого применения.
Анкилостомоз.
В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Детям: 5 мл взвеси на 10 кг массы тела в сутки.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл взвеси в сутки.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл взвеси в сутки.
В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (обычно имеющего место в неэндемических районах) может быть достаточно применения 10 мг/кг однократно.
Дети
Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.
Передозировка
Из-за невысокого коэффициента абсорбции препарата концентрации в плазме крови низкие. Передозировка, даже большие, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АСАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, спазмы в животе, тенезмы, диарея, редко – повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, чувство усталости, сонливость, бессонница, астения, слабость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница.
Возможны реакции гиперчувствительности.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл во флаконе с дозирующим стаканчиком в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.