Инструкция Пирантел таблетки 250 мг блистер №3

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Пирантел

(Pyrantel)

Состав:

действующее вещество: рyrantel рamoate;

1 таблетка содержит пирантела памоата эквивалентно пирантелу 250 мг;

другие составляющие: повидон, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки капсуловидной формы желтого цвета с распределительной чертой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоразитарные средства, инсектициды и репелленты Противогельминтные средства. Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ansylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05-0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Клинические свойства.

Показания.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять с пиперазином, являющимся антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Особенности применения.

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта пирантела у животных, врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты пирантела. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также ввиду очень низкой абсорбции пирантела, применение препарата возможно при необходимости после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Побочные реакции со стороны нервной системы

, которые иногда могут наблюдаться при лечении пирантелом, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и способность выполнять работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме натощак и предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям от 6 лет: 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.

Детям от 6 лет: 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток в сутки.

В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (обычно имеющего место в неэндемических районах) может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.

Дети.

Назначать детям от 6 лет. Детям до 6 лет желательно применять препарат в

виде суспензии.

Передозировка.

Из-за невысокого коэффициента абсорбции концентрации препарата в плазме крови низкие. Передозировка вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (например тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (А

cАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия; спазмы в животе, тенезмы.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, астения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница,

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 таблетки в блистере, каждый в картонной упаковке. По 10 упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

СП 289(А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.