Инструкция Пиковит таблетки покрытые оболочкой №30

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит:

600 МЕ ретинола (витамина A в виде ретинола пальмитата), 80 МЕ холекальциферола (витамин D3), 10 мг аскорбиновой кислоты (витамин C), 3 мг никотинамида, 1,2 мг кальция пантотената, 0,3 мг рибофлавина (витамин 0,3 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B6), 0,25 мг тиамина нитрата (витамин B1), 0,04 мг фолиевой кислоты, 0,2 мкг цианокобаламина (витамин B12), 12,5 мг кальция (Са2+ в виде кальция гидрофосфата ), 10 мг фосфора (Р5+ в виде гидрофосфата кальция);

другие составляющие: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое очищенное, кислота лимонная безводная, сорбит (Е 420), глюкозы раствор, магния стеарат, капол 600 фарма, олион минер Е 171), краситель желтый мероприятие FCF (Е 110), краситель хинолиновый желтый (E 104), краситель голубой индиготин (E 132), маннит (E 421), краситель понсо 4R (Е 124), сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой красного, желтого, зеленого и оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины с минералами. Код АТХ А11А А03.

Фармакодинамика

Пиковит, таблетки, покрытые оболочкой, содержит витамины в сочетании с кальцием и фосфором. Витамины – это вещества, участвующие в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов и минералов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими.

Витамины группы В (В1, В2, В6, В12 пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы. Витамин А необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.

Витамин D3 регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов. Витамин С контролирует всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Минералы жизненно важны для организма. Они формируют составные части соединительной ткани и действуют как активаторы и составные части ферментов.

Кальций и фосфор играют немаловажную роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многие ферменты, участвуют в регуляции тонуса сердечной мышцы, в передаче нервных импульсов и регулируют проницаемость клеточных мембран.

Фармакокинетика

Нет никаких данных о фармакокинетике препарата Пиковит, таблеток, покрытых оболочкой. Из-за их сложного состава и из-за того, что витамины и минералы как норма представлены в рационе, исследование таких малых доз витаминов, содержащихся в препарате Пиковит®, таблетки, покрытые оболочкой, невозможно.

Водорастворимые витамины (витамины группы B и витамин С) хорошо усваиваются в количествах в соответствии с ежедневными потребностями. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях – с калом. Эти витамины хранятся в организме в ограниченном количестве; поэтому их следует регулярно применять с целью поддержания соответствующих концентраций в тканях.

При наличии жиров перорально использованные жирорастворимые витамины A и D3 хорошо всасываются в тонком кишечнике. При применении в больших количествах эти витамины хранятся в печени, и поэтому они более токсичны, чем водорастворимые витамины.

Ионы кальция всасываются в тонком кишечнике путем активной транспортировки и пассивной диффузии. 45% кальция связывается с белками плазмы крови. Избыточный кальций выводится главным образом с мочой и фекалиями. Фосфат абсорбируется из пищеварительного тракта путем активной транспортировки и пассивной диффузии и распределяется по всей плазме крови, внеклеточной жидкости, клеточной мембране, коллагену и костям. Большая часть фосфата абсорбируется в тонком кишечнике и в основном выводится с мочой.

Показания

Препарат предназначен для детей:

при пониженном аппетите; при физических и психических перегрузках у школьников; при отставании в развитии; как вспомогательное средство при лечении антибиотиками; при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу; гипервитаминоз витаминами A и D3; нефролитиаз; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбофлебит; тромбоэмболия; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы; нарушение метаболизма железа и меди; гиперкальцинемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока); туберкулез легких; почечная недостаточность, одновременный прием ретиноидов, нелеченный дефицит кобаламина, злокачественные анемии, злокачественные новообразования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение Пиковит таблеток, покрытых оболочкой, с другими препаратами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами. Витамин А не рекомендуется назначать вместе с пероральными ретиноидами, так как их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С, чтобы предотвратить кристаллурию. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов косвенного действия. Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно использовать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует содержанию 100 таблеток Пиковита) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья или в случае применения Пиковит таблеток, покрытых оболочкой, взрослыми – при сопутствующем применении пероральных контрацептивных средств.

Пиридоксин снижает эффективность леводопы, если пациент принимает только леводопу. Витамин В6 предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 ч до или через 3 ч после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.

При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло), могут снижать абсорбцию витамина D3. Из-за метаболической активации активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов с содержанием кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль электрокардиограммы во время их одновременного применения.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может уменьшить уровень фенобарбитала в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Этанол, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут оказывать влияние на метаболизм фолата. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Случаи понижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Особенности применения

При возникновении любых реакций повышенной чувствительности во время лечения следует отменить применение препарата. Перед сопутствующим приемом других витаминных, минеральных и/или минерально-витаминных препаратов обязательно следует проконсультироваться с врачом. Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка. Не превышать рекомендуемую дозу.

Пациенты, больные сахарным диабетом, могут применять Пиковит, но они должны учитывать, что в каждой таблетке, покрытой оболочкой, содержится 0,6 г сахара, в ежедневной дозе содержится от 2,4 г до 4,2 г сахара.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями почек в анамнезе, печени, острым нефритом, сердечной декомпенсацией, желчекаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями, склонностью к тромбообразованию и кровотечением.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Препарат назначать с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнением. При лечении фолиевой кислотой анемии систематически осуществляют анализ крови. Долгое время принимать препарат не рекомендуется (особенно в больших дозах) из-за возможного снижения концентрации витамина В12.

Особая информация о некоторых из вспомогательных веществ

Пиковит содержит лактозу, сахарозу, глюкозу, сорбит (E 420), поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Пиковит содержит азокрасители E 110 и E 124, которые могут вызвать аллергические реакции.

Пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для использования детям.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для использования детям.

Женщины в период беременности или кормления грудью могут принимать витамины и минералы после обязательной консультации с врачом. Нельзя планировать беременность раньше, чем через 6-12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10000 МЕ), в связи с тем, что в настоящее время существует риск возникновения эмбриональных нарушений под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Способ применения и дозы

Для профилактики гиповитаминоза:

детям от 4 до 6 лет – по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 1-2 раза в сутки;

детям от 7 до 14 лет по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2-3 раза в сутки.

Для лечения гиповитаминоза:

детям от 4 до 6 лет – по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 4-5 раз в сутки;

детям от 7 до 14 лет по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 5-7 раз в сутки.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует рассасывать во рту.

При пониженном аппетите Пиковит рекомендуется применять в течение 2 месяцев, при других показаниях – при необходимости в зависимости от длительности и частоты симптомов после консультации с врачом.

Дети

Препарат применять детям от 4 лет.

Передозировка

При приеме рекомендуемых доз не ожидается никакой интоксикации. При передозировке вероятность проявления указанных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).

Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D3, хотя передозировка таблетками Пиковит®, покрытыми оболочкой, маловероятно. При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленное гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головные боли, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головным болям, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно ингибирование функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к изжоге. При значительном превышении рекомендованных доз (если доза витамина С превышает 1 г в сутки, что соответствует 100 таблеткам Пиковит®, покрытых оболочкой) возможна почечная недостаточность, нарушение сна, чувство жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эры нейтрофильный лейкоцитоз.

При проявлении признаков передозировки применение препарата следует прекратить. При возможности следует начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и произвести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое. Очень высокие дозы фолиевой кислоты могут повысить возбудимость ЦНС и вызвать судороги.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение, экзема.

Со стороны почек и мочевого пузыря изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Другие: гипертермия, повышенная потливость.

При продолжительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия; нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена, анорексия.

Со стороны нервной системы: парестезия.

Со стороны сердца: сердечные аритмии, гипертензия, дистрофия миокарда, артериальная гипотония.

Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование.

Применение аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки (что составляет более 100 таблеток Пиковит®, покрытых оболочкой) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может привести к гемолизу эритроцитов (гемолитическая анемия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой пищеварительного тракта, метеоризм, чувство горечи во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.

По исследованиям: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д.д., Новое место/КRKA, dd, Novo mesto.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Облако цеста 6, 8501 Новое место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.