Персен кардио капсулы твердые блистер №16

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПЕРСЕНО КАРДИО

(PERSENÒ CARDIO)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит травы пассифлоры сухой экстракт (Passiflora incarnata L., herba extractum, siccum) (5-7:1) (экстрагент – этанол 60 % (об/об)), что эквивалентно 200 мг нативного экстракта и листьев и цветков боярышника сухой экстракт (Crataegus species, folium cum flore, extractum, siccum) (4-7:1) (экстрагент – этанол 45% (об/об)), что эквивалентно 160 мг нативного экстракта;

другие составляющие: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния оксид, магния стеарат;

желатиновая капсула: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), гипромелоза.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: капсулы с крышечкой коричнево-красного цвета и корпусом светло-коричневого цвета, содержащие порошок коричневого цвета с вкраплениями или спрессованный порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие седативные и снотворные лекарственные средства. Код ATX N05C M.

Прочие кардиологические средства. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Персен Кардио является препаратом растительного происхождения с мягким седативным действием.

Препарат содержит сухие экстракты травы пассифлоры и листьев и цветков боярышника.

Препараты, содержащие траву пассифлоры, применяются при временных умственных перегрузках, возбужденном состоянии и бессоннице.

Экстракт листьев и цветков боярышника повышает сердечную проводимость, улучшает коронарный кровоток и сосудистый кровоток, предотвращает сердечную аритмию и умеренно снижает артериальное давление.

Эффективность композиции этих растений базируется на их обычном применении. Эффекты лекарственных растений взаимно дополняются. Комбинация проявляет умеренную седативную и кардиотоническую активность.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические свойства.

Показания.

Временные легкие формы психического напряжения, беспокойство и возбудимость.

Функциональные нарушения со стороны сердца и системы кровообращения, связанные со стрессом (например, ощущение усиленного сердцебиения).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пассифлоре, боярышнику или к вспомогательным веществам препарата. Выражена форма артериальной гипотензии, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования взаимодействия Персен Кардио с другими лекарственными средствами не проводились. Перед применением другого лекарственного средства пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Поскольку нельзя полностью исключить взаимодействие с препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (сердечные гликозиды, противоаритмические и антигипертензивные препараты, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, бета-антагонисты, нитраты), не рекомендуется их одновременное применение.

Компоненты экстрактов пассифлоры и боярышника могут влиять на активность гликопротеина Р, поэтому не исключается потенциальное взаимодействие с его субстратами.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с терфенадином, поскольку возможно развитие аритмии.

Не рекомендуется одновременное применение с седативными синтетическими препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.

Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Особенности применения.

Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Если во время лечения наблюдаются отеки на ногах, одышка, боль в области сердца, распространяющаяся на руки, брюшную полость или на участки у шеи, и если симптомы не изменяются в течение 6 недель, следует принять соответствующие меры, поскольку вышеупомянутые симптомы могут свидетельствовать о тяжелой сердечную недостаточность.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому его нельзя применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит экстракт пассифлорной травы, поэтому пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами в течение 2 часов после приема препарата.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети от 12 лет.

Рекомендованная доза – 1 капсула в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 1 капсулы дважды в день. Максимальная суточная доза – 2 капсулы.

Капсулы следует принимать до еды (за 1 час), запивая их жидкостью.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта следует принимать не менее 6 недель. Если после 6 недель лечения состояние больного ухудшилось или не улучшилось, следует обратиться к врачу.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 12 лет не установлены, поэтому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.

Передозировка.

Неизвестное. Возможны проявления гиперчувствительности, требующей десенсибилизирующей терапии. При значительном превышении дозы возможно возникновение сонливости, брадикардии, снижение АД, что требует прекращения приема препарата и проведения симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: очень редко – тошнота, рвота, боли в брюшной полости, абдоминальные спазмы.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (например, зуд, сыпь на коже, гиперемия и отек кожи).

Со стороны сосудистой системы: частота не может быть оценена – васкулит.

Со стороны сердца: частота не может быть оценена – тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 капсул в блистере; по 2 (8 ´ 2) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д. д., Словения/Lek Pharmaceuticals dd, Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения/Веровскова 57, 1526 Любльяна, Словения.