Панкреатин-Здоровье таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения | препарата

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка | таблетку | содержит панкреатина 192 мг с активностью не менее 5000 амилолитических MО (Ph. Eur. U.), 7000 липолитических MО, 400 протеолитических MО;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122); сухая смесь Acryl-eze white, содержащая тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двувыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты – липаза, α-амилаза, протеазы | (трипсин и химотрипсин|), которые делают | делает, обнаруживает, делает | липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают | расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной| части | доле | тонкой кишки, что способствует их более полному | всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.

Таблетки | таблетки | имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, препятствующую разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только | в щелочной среде | и высвобождаются из | из | лекарственной формы в щелочной среде | тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Входящие в состав препарата ферменты в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются| в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть | ферментов, не подвергшихся гидролизу, выделяется в неизмененном виде | виде | с|из| колом.

Показания к применению.

· заместительная терапия при внешнесекреторной | недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатектомии, рак поджелудочной железы, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз).

· метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

· Нарушение усвоения пищи (стани после резекции желудка и тонкой кишки).

· С целью улучшения | улучшения | переваривание пищи в | лиц | лиц, лиц | с|из| нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении | трудноперевариваемой| растительной, жирной или необычной пищи; потребление избыточного количества пищи.

· Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностическим исследованиям| органов брюшной полости (дегазация кишечника)

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения/других компонентов препарата, непереносимость острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

Надлежащие меры безопасности при применении.

У больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны случаи сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но доказательств связи между приемом препарата и возникновением фиброзирующей колонопатии не выявлено. В качестве меры предосторожности с целью исключения возможности поражения толстой кишки рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно при приеме более 10000 МО липазы/кг/сут.

Детям, получающим длительное лечение препаратом при муковисцидозе, следует находиться | под постоянным наблюдением врача.

При длительном применении | Рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Особые оговорки.

Применение | в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения | панкреатина в период беременности изучена недостаточно.

В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат рекомендуется для применения детям от 3 лет.

Способ применения | и дозы. Принимать внутрь во время или сразу после | еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата базируется на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Дозировка при муковисцидозе. Начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 MО липазы/кг массы тела (1 таблетка/7 кг) во время каждого приема пищи и для детей от 4 лет – 500 MО липазы/кг массы тела (1 таблетка/14 кг) во время каждого приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, кратными 7 для детей от 3 до 4 лет или кратными 14 для детей от 4 лет, в начале лечения рекомендуется применять дозу препарата, назначаемую при меньшем значении этого интервала (например При массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза, назначаемая при массе тела 14 кг).

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания должного нутритивного статуса.

Обычно доза составляет по 2 таблетки (14000 МО липазы) 4 раза в сутки.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 МО липазы/кг массы тела/сут.

Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Обычная начальная доза составляет 1-4 таблетки (7000-28000 МО липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может потребоваться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания должного нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МО липазы/кг массы тела/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за потребления чрезмерного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у|в,возле| детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула; при применении высоких доз у | больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, кишечная | непроходимость, запор.

Возможны реакции гиперчувствительности (в т. ч. сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальное раздражение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с|из| антацидами, содержащими | кальция карбонат и/или магния гидроксид, с|из| таннином, спиртосодержащими| средствами снижается эффективность панкреатина.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые №10, №10'2, №10'5, №20 в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.