Инструкция Панкреатин-Здоровье Форте 14000 таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой блистер №50
Панкреатин-Здоровье Форте 14000 таблетки №50
Состав
действующее вещество: pancreatin;
1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических МЕ (Ph. Eur. U.), 14000 липолитических МЕ, 800 протеолитических МЕ;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122); сухая смесь Acryl-eze white, содержащая тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты: липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, прокси их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.
Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, препятствующую разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.
Фармакокинетика. Входящие в состав препарата ферменты в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу, выделяется в неизмененном виде с калом.
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатектомии, рак поджелудочной железы, диспепсия.
Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении труднопереваримой растительной, жирной или необычной пищи; потребление избыточного количества пищи.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностическим исследованиям органов брюшной полости (дегазация кишечника).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения/другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или гидроксид магния, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.
Особенности по применению
При продолжительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.
Препарат содержит лактозу, поэтому если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Азорубин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно.
В период беременности или кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата базируется на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (14000-28000 МО липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может потребоваться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания должного нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МО липазы/кг массы тела/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за употребления избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Дети
Препарат рекомендуется для применения детям от 4 лет.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей – запоры.
Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула.
Возможны реакции гиперчувствительности (в т. ч. сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальное раздражение.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки №10, №10´2, №10´5 в блистерах в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.