Инструкция Панкреатин-Здоровье форте 14000 таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой блистер №20

Состав

действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических МЕ (Ph. Eur. U.), 14000 липолитических МЕ, 800 протеолитических МЕ;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122); сухая смесь Acryl-eze white, содержащая тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакодинамика

Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты: липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), оказывающие липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, препятствующую разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Входящие в состав препарата ферменты в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу, выделяется в неизмененном виде с калом.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатектомии, рак поджелудочной железы, диспепсия. Метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки). С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении труднопереваримой растительной, жирной или необычной пищи; потребление избыточного количества пищи. Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностическим исследованиям органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения/другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или гидроксид магния, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

Особенности применения

При продолжительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Препарат содержит лактозу, поэтому если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Азорубин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно.

В период беременности или кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата базируется на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (14000-28000 МО липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может потребоваться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания должного нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МО липазы/кг массы тела/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за употребления избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Дети

Препарат рекомендуется для применения детям от 4 лет.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула.

Возможны реакции гиперчувствительности (в т. ч. сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальное раздражение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.