Панадол Беби суспензия оральная 120 мг/5 мл флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНАДОЛ® БЕБИ

(PANADOL® BABY)

Состав:

действующее вещество: 5 мл суспензии содержат 120 мг парацетамола;

другие составляющие: кислота яблочная, азорубин (Е 122), ксантановая камедь, мальтит жидкий, ароматизатор клубничный, сорбита кристаллизующийся раствор, натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 21 бит ( Е 420), лимонная кислота безводная, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: розовая вязкая жидкость с запахом клубники, в суспензии присутствуют кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол.

Код ATX N02B E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противоболевой и жаропонижающий эффект парацетамола обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови наступает через 20–30 минут после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится в основном почками. Период полувыведения – от 1 до 4 часов.

Клинические свойства.

Показания.

Боль во время прорезывания зубов, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка).

Препарат также рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у младенцев 2-3 месяца.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения. Редкая наследственная непереносимость фруктозы. Детский возраст до 2 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при холестирамине. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может быть усилен при одновременном длительном применении парацетамола. Периодический прием не оказывает значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Особенности применения.

При заболеваниях печени или почек перед применением препарата следует посоветоваться с врачом.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент принимает варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом. Следует учитывать, что у больных алкогольными нециротическими поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Если Ваш ребенок родился недоношенным и его возраст менее 3 месяцев, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Детям от 2 до 3 месяцев не применять более 2 доз.

Не применять более 4 доз/сут.

Не применять этот препарат ребенку дольше 3 дней без консультации врача или фармацевта.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, если Ваш ребенок принимает какие-либо другие препараты.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Длительное применение без консультации врача может оказаться опасным.

Продукт содержит мальтит жидкий и сорбит. Если ваш ребенок страдает непереносимостью определенных сахаров, перед применением следует обратиться к врачу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Каждые 120 мг/5 мл суспензии содержат 666,5 мг сорбита на 5 мл суспензии.

Препарат содержит азорубин и натрия метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Не применять детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

Немедленно обратитесь к врачу в случае передозировки, даже если ребенок чувствует себя хорошо, из-за риска поражения печени.

Не превышать указанные дозы.

Хранить препарат вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат предназначен для использования детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для использования детям.

Способ применения и дозы.

Разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза – 60 мг/кг массы тела.

Доза парацетамола зависит от возраста ребенка.

Дети от 2 до 3 месяцев