Инструкция Отикс капли ушные раствор флакон 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ОТИКС

(ОТИХ)

Состав:

действующие вещества: Phenazone, lidocaine hydrochloride;

1 г ушных капель, раствор, содержащий феназон 40 мг и лидокаина гидрохлорида 10 мг;

другие составляющие: натрий тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-янтарная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в отологии.

Код ATX S02D A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Отикс является комбинацией двух активных ингредиентов – феназона и лидокаина. Феназон – производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин – местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффект.

Системное всасывание активных компонентов не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и уменьшение воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.

Фармакокинетика.

В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетические исследования местного действия феназона не проводились. Болеутоляющий эффект, связанный с угнетением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает по мере абсорбции препарата. Лидокаин не проникает через невредимую кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую. Большая часть препарата самопроизвольно выделяется в неизмененном виде с ушной серой.

Клинические свойства.

Показания.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой:

- среднем отите в остром периоде;

- отечном вирусном отите (после гриппозном);

- баротравматическом отите.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Особые меры безопасности

.

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет данных.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При необходимости отикс можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего требуется пересмотр лечения.

Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутите колпачок из флакона и навинтите капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутите колпачок на капельнице и вложите флакон в упаковку.

Дети.

Применяют детям грудного возраста по назначению врача.

Передозировка.

При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка маловероятна.

Побочные реакции.

Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожная сыпь.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после первого открытия флакона – 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

Капли ушные, раствор, по 15 г во флаконе. По одному флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «Арпимед»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом. 19