Инструкция Отикаин-Здоровье капли ушные раствор флакон с крышкой-капельницей 16 г

действующие вещества: феназон, лидокаин;

1 г препарата содержит феназона 40 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, натрия тиосульфат, вода очищенная.

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета со спиртовым запахом.

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакодинамика.

Препарат является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбцию любого компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание активных компонентов не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых при:

среднем отите в остром периоде;

фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);

баротравматическом отите.

Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина является незначительной.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами.

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего необходим пересмотр лечения.

Способ применения: для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить крышку с флакона, закапать 4 капли с помощью капельницы. После применения навинтить капельницу на флакон и вложить флакон в упаковку.

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца. Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировки не наблюдалось.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 г или 16 г во флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания „Здоровье“.

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.