Инструкция Остеокеа таблетки №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ОСТЕОКЕА

(OSTEOCARE®)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка содержит:

Витамины и микроэлементы	Форма и количество, в котором компоненты представлены в препарате
Кальций	Кальция карбонат (1000 мг)	400 мг
Магний	Магния гидроксид (372 мг)	150 мг
Цинк	Цинка сульфат гептагидрат (22 мг)	5 мг
Витамин Д3	Холекальциферол (100 МЕ)	2,5 мкг (100 МЕ)

другие составляющие: крахмал кукурузный, натрия кармелоза, крахмал картофельный, тальк очищенный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого цвета овальной формы типа D с надписью «Osteocare» с одной стороны и значком «Ω» на другой.

Название и местонахождение производителя.

Витабиотикс Лтд., 1 Эпсли Уэй, Лондон NW2 7HF, Великобритания / Vitabiotics Ltd, 1 Apsley Way, London NW2 7HF, Великобритания;

Томпсон & Каппер Лимитед, 1 - 13 Хардвик роуд, Эст мур Индастриал Истейт, Ранкорн, Чешир, WA7 1PH, Великобритания / Thompson & Capper Limited, 1 – 13 Hardwick Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Chemre;

Сентрал Фарма (Контракт Пекинг) Лимитед, Сакстон роад, Бедфорд, Бедфордшае, MK41 0XZ, Великобритания / Central Pharma (Contract Packing) Limited, Caxton Road, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, Великобритания.

Название и местонахождение заявителя.

Витабиотикс Лтд., 1 Эпсли Уэй, Лондон NW2 7HF, Великобритания / Vitabiotics Ltd., 1 Apsley Way, London NW2 7HF, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Кальций в сочетании с другими веществами. Код АТС А12А Х.

Остеокеа – комбинированный препарат, в состав которого входят вещества, нормализующие обмен кальция и фосфора в организме, преимущественно в ткани.

Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности. Витамин Д регулирует обмен кальция и фосфора в организме, а также процесс построения структуры костей, зубов, улучшает усвоение кальция в организме, необходимый для развития опорно-двигательного аппарата. Магний способствует максимальному усвоению кальция в организме, предупреждает чрезмерную экскрецию кальция, имеет значение для функционирования сердечно-сосудистой системы. Цинк способствует функционированию иммунной системы, является важным компонентом антиоксидантной защиты организма, необходимым для образования эритроцитов и других компонентов крови, влияет на синтез половых гормонов. Из пищеварительного канала всасывается примерно 30% ионизированного кальция. Некоторые виды пищи (например, шпинат, ревень, отруби и зерновые) могут уменьшать его всасывание. Связывание с белками плазмы крови составляет 45%. Кальций распределяется по всем органам и системам, большая часть депонируется в костях, экскретируется из организма с фекалиями (около 80%) и мочой (около 20%).

Показания к применению.

Дефицит кальция и витамина Д3, связанный с неполноценной диетой и/или с нарушением питания, когда поступление кальция и витамина Д3 с пищей недостаточно; повышенная потребность кальция и витамина Д3 в организме во время беременности и в период кормления грудью, а также детям от 12 лет в период интенсивного роста; профилактика остеопороза и как дополнение к какой-либо специфической терапии остеопороза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия как следствие гиперпаратиреоза (первичного или вторичного генеза), гипермагниемия, гипервитаминоз Д, выраженная гиперкальциурия саркоидоз, почечная недостаточность, декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы. Детям младше 12 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При применении препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди. Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), полнозерновыми хлебными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 часов. С осторожностью следует назначать больным атеросклерозом и склонностью к тромбозам.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять во время беременности и в период кормления грудью по назначению врача при соблюдении рекомендованной дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными механизмами.

Дети. Пероральное применение препарата в виде таблеток возможно детьми старше 12 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают 2 таблетки 1 раз в день или 1 таблетку 2 раза в день. Для лучшего усвоения препарата капсулы следует принимать с пищей или перед приемом пищи, запивать стаканом воды или холодного напитка. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.

Срок лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка.

При передозировке может возникать гипервитаминоз Д и гиперкальциемия, гипермагниемия, передозировка цинка. Симптомы гипервитаминоза Д и гиперкальциемии включают головокружение, головную боль; гиперкальциемию, гиперкальциурию, гиперкреатинемию, анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, слабость, психические расстройства, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз и в тяжелых случаях сердца. В тяжелых случаях возможна гиперкальциемия, что может привести к коме и смерти. Постоянный высокий уровень кальция может привести к необратимому повреждению почек и кальцификации мягких тканей.

При передозировке магния отмечаются раздражение желудочно-кишечного тракта, водянистая диарея, при тяжелом отравлении магнием возможны тошнота, рвота, ощущение приливов, жажда, артериальная гипотензия, сонливость, повышенная возбудимость, потеря сухожильных рефлексов, слабость , запятая и остановка сердца.

При передозировке цинка отмечаются эрозивные изменения, симптомы эрозии и воспаление слизистой полости рта, желудка, язвы желудка, которые могут привести к перфорации.

Лечение. Прием препарата следует прекратить.

Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и в зависимости от тяжести гиперкальциемии применяют петлевые диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин, кортикостероиды. Симптоматическое лечение. Следует проводить мониторинг уровня электролитов, функции почек и диуреза, контроль ЭКГ.

Побочные эффекты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Метаболические нарушения: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, чувство зуда, крапивница.

У лиц с повышенной чувствительностью возможны ангионевротический отек, отек гортани.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

— Активность витамина Д3 может снижаться при одновременном применении с фентоином или барбитуратами.

— При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсические эффекты сердечных гликозидов.

— Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасываемость тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и остеокеа должен быть не менее 3 часов.

— Во избежание снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Остеокеа не ранее 2 часов после их приема.

— Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Остеокеа.

— Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасываемость витамина Д3.

— При одновременном приеме диуретиков и азидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, напротив, увеличивают выведение кальция почками.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. 15 таблеток в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной коробке; 4 или 8 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.