Оптин 0,5мг/мл глазные капли 10 мл

действующее вещество: тетризолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: бура, натрия хлорид, кислота борная, вода очищенная.

Капли глазные,  раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, которые применяют как противоотечные средства. Код АТХ S01G A02.

Фармакодинамика.

Тетризолин-симпатомиметическое средство, которое относится к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным влиянием или без влияния на бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.

Фармакокинетика.

Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки крови составлял примерно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке крови была в пределах от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали тетризолин в моче.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

Применение препарата может вызвать мидриаз. Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушение зрения.

Оптин, глазные капли применяют только в случае незначительного раздражения глаз. Пациент должен знать:

если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата;

если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (вроде инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами «плавающих» пятен, покраснение глаз, боль при воздействии света или в глазах начинает «двоиться», следует немедленно обратиться к врачу.

В результате длительного и ненадлежащего применения больших от рекомендованных доз (или передозировки) может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (rhinitis medicamentosa). Не следует применять глазные капли Оптин пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), а также больным, которые получают  ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические антидепрессанты, или другие лекарственные средства, которые могут повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Оптин, когда возможная польза превышает потенциальный риск. Необходимо избегать длительного применения и передозировки, особенно в отношении детей. Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью.

Пациентам, у которых была контактная повышенная чувствительность к серебру, не следует применять этот препарат, поскольку дозируемые капли могут содержать следы серебра. Во избежание загрязнения не прикасаться верхней частью упаковки к любым поверхностям. Не применять препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Контактные линзы необходимо снять перед применением Оптину. Линзы можно снова одеть через 15 минут после применения лекарственного средства.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводили. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и женщинам, которые кормят грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения.

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

Применять раствор детям в возрасте до 6 лет можно только под наблюдением врача.

Инструкция для применения:

1. Вымойте руки. Снимите защитную крышку с флакона (рисунок 1).

2. Переверните флакон и активируйте дозатор, чтобы появилась первая капля (рисунки 2-3).

Перед первым применением средства после появления первой капли необходимо сделать несколько нажатий для выделения 5 капель раствора. Перед каждым последующим применением необходимо удалить 2 капли. Если средство не использовалось более 15 суток, необходимо снова удалить несколько капель перед применением.

3. Отклоните голову назад и осторожно оттяните нижнее веко и, держа флакон вверх дном, закапайте по одной капле в глаз (глаза), нажимая на дозатор (рисунок 4).

Во избежание загрязнения не прикасайтесь наконечником дозатора к любым поверхностям.

4. Сразу после закапывания нажмите пальцем на угол глаза возле носа или закройте веки на 1-2 минуты. Сразу после применения капель закройте флакон защитной крышкой.

Дети. Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата детям в возрасте до 2 лет отсутствует.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Признаки и симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС, кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лечение

При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и высвобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Очень редко (0,01%) побочные реакции, связанные с применением тетризолина гидрохлорида, наблюдались в послерегистрационном периоде:

Реакции в месте применения (включая ощущение жжения в глазах и периокулярной области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

3 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки не более 180 суток.

Хранить при температуре не выше 25 ̊ С. Хранить в недоступном для детей месте;

По 10 мл раствора во флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Ядран-Галенский Лабораторий д.д.

Адрес

Свильно 20, 51000 Риека, Хорватия.