Инструкция Оксикорт аэрозоль для применения на кожу суспензия баллон 32,25 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ОКСИКОРТ

(OXYCORT)

Состав:

действующие вещества: 1 г суспензии содержит гидрохлорида окситетрациклина 9,3 мг и гидрокортизона 3,1 мг;

другие составляющие: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, смесь пропана, бутана и изобутана.

Лекарственная форма

. Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.

Фармакотерапевтическая группа. Низкоактивные кортикостероиды в сочетании с антибиотиками. Код АТС D07C А01.

Клинические свойства.

Показания

.

Для местного лечения воспалительных процессов кожи, осложненных бактериальной инфекцией: хронические заболевания кожи – импетиго, фолликулит; аллергические заболевания кожи (крапивница, экзема, зуд); ожоги и отморожения I степени; вторичные инфекции | обилия | после | затем | укусов насекомых; рожистое воспаление.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к окситетрациклину, гидрокортизону или любому вспомогательному веществу препарата.

Грибковые, туберкулезные или вирусные инфекции кожи (например, герпес, ветряная оспа).

Паразитарные инфекции (например чесотка).

Побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, стрии).

Новообразование кожи и предраковые состояния.

Острые гнойные заболевания кожи.

Ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи.

Розовые|розовых| и обычных акне.

Применение на коже лица, в области половых органов и анального отверстия, на поврежденной коже, ранах.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен взрослым для применения | на кожу.

Пораженные участки кожи орошать струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной| головкой | головкой | вверх, с расстояния от 15 см до 20 см в течение от 1 до 3 секунд. Применять от 2 до 4 раз в сутки через одинаковые промежутки времени.

Продолжительность лечения определяет врач.

Внимание! Не допускать попадания суспензии в глаза! |

Препарат не вдыхать.

Перед каждым применением баллон следует энергично встряхнуть |несколько раз.

После | затем | каждого нанесения препарата нужно тщательно вымыть руки с мылом и водой.

Побочные реакции.

Гидрокортизон – стероидный компонент препарата, который может вызвать возникновение местных нежелательных симптомов, таких как жжение, зуд, раздражение в месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеавидный дерматит, воспаление губ, мацерация кожи, акнеобразные | сыпь, дермэктазия, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные | кожные | кожаные | инфекции и фолликулит, «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риска возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

При длительном применении | препарата и/или нанесении на обширные | участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызывать | системные нежелательные симптомы, типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников.

Длительное применение | препарата на коже лица | лицо | может приводить|приводить| к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов.

Содержащийся окситетрациклин | в препарате, может вызвать | местное раздражение кожи, аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности к свету и/или приводить | к росту | роста | дрожжей или стойких штаммов | штамм-продуцентов | бактерии.

Передозировка

.

Если препарат применять на больших участках кожи, в больших дозах, под окклюзионной

повязкой или поврежденной кожей, он может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероидов или окситетрациклина (см. раздел «Особенности применения»).

При хронической интоксикации кортикостероидами рекомендуется постепенное прекращение применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат не применяют детям, поскольку нет данных об эффективности и безопасности применения.

Особенности применения.

Следует защищать глаза от попадания препарата.

Не вдыхать распыляемую суспензию.

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Если в месте|место-мили| аппликации препарата возникнет раздражение кожи, необходимо прекратить применение | препарата.

Если после | затем | 7 дней применения | не наступает | наступает | улучшение, необходимо прекратить применение | препарата, поскольку | потому что | гидрокортизон может маскировать симптомы распространяющейся инфекции.

Не бинтовать место, на которое нанесен | препарат и не применять препарат под окклюзионными | повязками. Применение | окклюзионной | окклюзивной | повязки усиливает | усиливает | проникновение препарата через кожу в кровь, вследствие чего может развиться системное побочное действие кортикостероидов.

Гидрокортизон может всасываться в кровь через кожу и делать. иммуносупрессивное действие Поэтому при применении | препарату пациенту следует опасаться заражения вирусной инфекцией (ветряная оспа, корь).

Избегать длительного применения | препарата или его применение | на обширных | огромных | участках кожи. В таких случаях гидрокортизон может всасываться в кровь и производить. системное побочное действие, характерное | характер | для кортикостероидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниково-железной системы| (в том числе проявления синдрома Кушинга, глюкозурию, гипергликемию). При возникновении системного побочного действия кортикостероидов необходимо прекратить лечение и контролировать| концентрацию кортизола в моче

Длительное применение | препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов | и атрофии кожи

Следует избегать солнечного или искусственного УФ-облучения (например, солярий) в связи с возможностью | появления фотодерматозов, связанных с наличием окситетрациклина в препарате.

Применение | окситетрациклина и других антибиотиков широкого антибактериального спектра действия может приводить | к росту | роста | резистентных штаммов | штамм-продуцентов | бактерий или грибов.

В случае|в случае| инфекций, вызванных | бактериями, устойчивыми к окситетрациклину или грибами, необходимо начать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует учесть, что использование антибактериальных средств для наружного применения может вызвать сенсибилизацию организма к ним.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность | управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При наружном применении препарата по рекомендованным показаниям и при соблюдении способа применения взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Не рекомендуется одновременное применение двух и более препаратов местного действия на один участок кожи из-за возможного влияния на концентрацию действующих веществ или раздражение кожи.

Тетрациклин нельзя применять одновременно с содержащими спирт средствами для наружного применения, а также средствами личной гигиены, которые сужают поры, что приводит к снижению активности тетрациклина. Тетрациклин нельзя применять одновременно с мылом, обладающим сильным высушивающим действием, изотретионином. Тетрациклин несовместим со средствами, вызывающими шелушение кожи: бензоилпероксидом, резорцином, салициловой кислотой или серой.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат содержит два действующих вещества – окситетрациклин и гидрокортизон.

Окситетрациклин является антибиотиком широкого спектра антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Гидрокортизон является кортикостероидом, оказывающим противовоспалительное и противозудное действия, снижает проницаемость кровеносных сосудов.

Препарат действует на чувствительные к окситетрациклину бактерии, находящиеся в очагах воспаления кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Фармакокинетика.

Окситетрациклин при применении на неповрежденную кожу действует местно и практически не проникает в кровоток. При применении на поврежденную кожу вещество может проникать в кровь и оказывать системное действие.

Гидрокортизон при местном применении, особенно на больших участках кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и/или другие заболевания кожи ускоряют всасывание вещества. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание через кожу. После проникновения в кровоток, гидрокортизон метаболизируется в печени, после чего выделяется почками.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: однородная взвесь желтого цвета с характерным запахом.

Срок годности

. 2 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия хранения

.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Легковоспламеняющийся препарат, защищать баллон от пламени.

Не применять препарат возле открытого пламени.

Баллон нельзя вскрывать или нагревать.

Баллон под давлением.

Пустой баллон следует выбросить.

Упаковка.

По 32,25 г суспензии в аэрозольном алюминиевом баллоне с распылительным клапаном и предохранительным полипропиленовым колпачком. По 1 баллону в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" АО.

Местонахождение.

Ул. А. Флеминга 2, 03-176, Варшава, Польша.