Инструкция Окомистин капли глазные/ушные/для носа 0,01 % флакон с капельницей 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ОКОМИСТИН®

Состав:

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные/ушные/для носа.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код ATX S03D.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мирамистин – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем – гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton
T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных асоци резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточной и местной гуморальной.

Фармакокинетика.

Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Клинические свойства.

Показания.

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травме глаза, ожоги.

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.

В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного
мезотимпанита, отомикозов.

В комплексном лечении острого ринита.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При совместном применении Окомистин повышает эффективность антибиотиков местного действия.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует уведомить врача.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Можно использовать в период беременности. Данных об отрицательном действии препарата в период кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Офтальмология.
Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям от 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 нед.

В целях профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде – по 2-3 капли 3 раза в сутки за 2-3 дня до операции. После операции – в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в день.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют взрослым и детям от 12 лет – по 2-3 капли, детям до 12 лет – по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.

Отоларингология.
При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов

взрослым и детям от 12 лет закапывают по 3-5 капель 4-6 раз в сутки;

детям до 12 лет – по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.

В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания).

При хронических мезотимпанитах применяют в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.

При лечении острых ринитов, инфекции слизистой носа закапывают взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения – 7-14 суток.

Особенности дозировки. Точная дозировка достигается путем нажатия на дно флакона – одно нажатие = 1 капля.

Дети.

Препарат можно использовать в педиатрической практике.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное чувство жжения, которое исчезает само по себе через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не использовать после первого открытия флакона более 25 дней.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

При температуре не выше 35 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл во полимерном флаконе с капельницей, по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «Формак».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Заявитель.

ООО "ИНФАМЕД".

Местонахождение заявителя.

Российская Федерация, 115522, г . Москва, Пролетарский проспект, дом 19, корп. 3.