Инструкция Окомистин капли глазные/ушные/для носа 0,01 % флакон с капельницей 10 мл

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;

1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Капли глазные/ушные/для носа.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Средства, которые применяют в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A.

Фармакодинамика

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия Окомистина® лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы действующего вещества, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз.

В отличие от других антисептиков, Окомистин® имеет высокую избирательность действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).

Окомистин® обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, - гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleinii, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Окомистина® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Окомистин® оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.

Фармакокинетика

Окомистин® проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к Окомистину®, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические).

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.

В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного 
мезотимпанита, отомикозов.

В комплексном лечении острого ринита.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Можно применять в период беременности. Данных об отрицательном действии препарата в период кормления грудью нет.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Офтальмология

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывать в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель.

С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 раза в сутки за 2-3 дня до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды проводить частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применять взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.

Отоларингология

При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов взрослым и детям старше 12 лет закапывать по 3-5 капель 4-6 раз в сутки; детям в возрасте до 12 лет - по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.

В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания).

При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость вместе с антибиотиками.

При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывать взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 суток.

Особенности дозирования. Точная дозировка достигается путем нажатия на дно флакона - одно нажатие = 1 капля.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Не наблюдалось.

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее само по себе через 5-20 секунд и не требующее прекращения лечения.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

3 года.

После первого вскрытия флакона - 25 суток.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 35 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.

По 5 мл или 10 мл во флаконе полимерном с капельницей, по 1 флакону в пачке из картона.

По рецепту.

АО "Фармак".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Заявитель

КНВМП "ИСНА".

Местонахождение заявителя

Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, д. 8, к. 160.