Инструкция Офтолик капли глазные флакон-капельница 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ОФТОЛИК

(OPHTOLIQUE)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит спирта поливинилового –14 мг, повидона – 6 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Название и местонахождение производителя.

СЕНТИСС ФОРМА ПВТ. ЛТД., Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD., Индия

Уиллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174 101/

Village Khera Nihla, Техсил Налагар, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174101.

Фармакотерапевтическая группа.

Офтальмологические средства. Код АТС S01X A20.

Офтолик – препарат, оказывающий защитное действие на роговицу глаза при снижении секреции слезной жидкости, обеспечивает необходимый увлажняющий эффект, длительно контактируя с роговицей глаза. Основной компонент – поливиниловый спирт, обладает свойствами, подобными свойствам муцина (продуцируемого конъюнктивой глаза вещества). В комбинации с повидоном обеспечивает усиление смазывающего эффекта, что приводит к уменьшению раздражения и сухости поверхности глаза. Утолщение слезной пленки обеспечивает успокаивающее действие на глаз в случае изменения свойств муцина, например при простудных заболеваниях, бактериальных, грибковых и воспалительных поражениях глаз. Защитная функция утолщенного слоя слезы особенно заметна при травмах и эрозиях конъюнктивы и роговицы.

При местном применении не оказывает системного действия.

Показания к применению.

Сухой кератоконъюнктивит, синдром «сухого глаза» (покраснение, раздражение и чувство дискомфорта в глазах (глазах), вызванные уменьшением продуцирования или отсутствием секрета слезных желез).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Вымойте руки перед применением. Не прикасайтесь к капельнице любых поверхностей, включая руки, глаза для предотвращения загрязнения, что может вызвать инфекционное поражение глаз. В случае возникновения боли в глазах (глазе), затуманивания зрения, ухудшения зрения, длительного покраснения и раздражения, возникших в течение 72 часов после применения препарата и не исчезающих, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу. Не следует применять препарат, изменивший цвет, ставший мутным или содержащий посторонние частицы. Применять и хранить препарат необходимо только так, как указано в инструкции по медицинскому применению.

При лечении не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель жесткие контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не ранее чем через 20 минут.

Если назначено более одного вида глазных капель, их необходимо применять с интервалом минимум 15-20 минут, при этом офтолик всегда следует закапывать в последнюю очередь.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку препарат не оказывает системного воздействия на организм, его применение возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку после закапывания возможно кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо подождать, пока зрение полностью восстановится.

Дети. Безопасность применения для детей не установлена.

Способ применения и дозы.

Назначают взрослым по 1-2 капли в глаз 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса, повторные курсы лечения устанавливаются врачом индивидуально.

Способ применения. Отклонить голову назад, осторожно оттянуть пальцем нижнее веко пораженного глаза, внести 1-2 капли препарата и закрыть глаза. На 1-2 минуты пальцем прижать внутренний край глаза для предотвращения попадания препарата в слезный проток и снижения возможности попадания препарата в системный кровоток. Не моргать. Остатки препарата вокруг глаза удалить с помощью чистой салфетки, избегая контакта с глазом.

Для предотвращения загрязнения кончика капельницы нельзя прикасаться им к веку или участку вокруг глаза.

Передозировка.

Передозировка препарата маловероятна. Если все же есть подозрение на передозировку или произошло случайное проглатывание препарата, необходимо провести симптоматическую терапию после консультации с врачом.

Побочные эффекты.

Препарат применяется местно, потому системные проявления отсутствуют.

Офтальмологические нарушения, связанные с местом применения. Жжение в глазах, чувство покалывания, затуманивание зрения, боли в глазах (глазах).

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, в том числе сыпь или покраснение на коже вокруг глаз (глаза).

Со стороны нервной системы. Головная боль.

Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, возможно возникновение связанных с ним реакций, а именно: покраснение, повышение проницаемости роговицы эпителия, уменьшение плотности бокаловидных клеток, усиление раздражения, воспаления. При продолжительном применении возможно возникновение цитостатического эффекта на роговицу глаза, сопровождающееся остановкой цитокинеза, непосредственным уменьшением клеток эпителия, их подвижности и разделяющей способности в течение 2 часов после применения, повреждения клеток передней части глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нельзя применять препарат с другими лекарственными средствами без консультации с лечащим врачом. Пролонгирует всасывание других глазных препаратов (адреномиметики, антибиотиков, бета-адреноблокаторов, кортикостероидов). Поливиниловый спирт несовместим с высококонцентрированными растворами неорганических солей, особенно сульфатами и фосфатами. Возможно выпадение осадка при взаимодействии раствора поливинилового ловкости (в концентрации от 5%) при взаимодействии с фосфатами. В присутствии буры возможно жалование раствора поливинилового спирта. Повидон образует молекулярные комплексы с растворами сульфатиазола, салицилатом натрия, салициловой кислоты, фенобарбиталом, таннином и другими веществами. Может снижать эффективность некоторых консервантов, например тиомерсала.

Срок годности.

Для упаковки 5 мл – 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона

5 мл – 30 суток.

Для упаковки 10 мл – 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона

10 мл – 45 суток.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл во флаконе-капельнице №1 в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.