Офтагель УНО гель глазной 2,5 мг/г тюбик-капельница 0,5 г №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ОФТАГЕЛЬ® УНО

(OFTAGEL® UNO)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 г глазного геля содержит 2,5 мг карбомера 974Р;

другие составляющие: сорбит (Е 420), лизина моногидрат, натрия ацетат, спирт поливиниловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Гель глазной.

Почти бесцветный или чуть-чуть опалесцирующий гель.

Название и местонахождение производителя.

Лаборатуар Юнитер/Laboratoire Unither.

Зи де ла Гири, 50211 Кутанс Седекс, Франция/Zi de la Guerie , 50211 Coutances Cedex, Франция.

Название и местонахождение заявителя.

Сантен АО/Santen Oy.

Нииттихаанката 20, 33720 Тампере, Финляндия/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Финляндия.

Фармакотерапевтическая группа.

Офтальмологические средства. Искусственные заменители слезной жидкости. Код ATX S01Х A20.

Глазный гель Офтагель® Уно содержит карбомер, высокомолекулярный карбоксивинилполимер, который увеличивает вязкость слезной жидкости и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухости глаз. Капля препарата образует защитную и увлажняющую пленку на роговице.

Положительное долгосрочное влияние карбомера на роговицу составляло от 12,5 до 45 минут. Учитывая высокую молекулярную массу и сшитую полимерную структуру карбомера, маловероятно, что карбомер проникает в ткани глаза или накапливается в них.

Показания к применению.

Сухой кератоконъюнктивит и симптоматическое лечение сухости глаз.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Гель глазной Офтагель Уно не содержит консервантов и поэтому подходит для пациентов с повышенной чувствительностью к консервантам.

Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием препарата в глаза и подождать не менее 15 минут после закапывания препарата, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Никаких исследований с участием беременных женщин по применению геля глазного Офтагеля Уно не проводилось. Препарат следует применять во время беременности и кормления грудью только в том случае, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с

иными механизмами.

Глазный гель Офтагель Уно может временно ухудшить остроту зрения. Сразу после закапывания препарата может возникнуть нечеткость зрения, поэтому необходимо подождать некоторое время до полного прояснения зрения для дальнейшего управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дети. Специальных исследований применения Офтагеля Уно детям не проводилось. Не рекомендуется использовать детям.

Способ применения и дозы.

Закапывать по 1 капле в каждый глаз 1-4 раза в сутки через равные промежутки времени.

При лечении сухого кератоконъюнктивита следует проконсультироваться с офтальмологом, поскольку это заболевание требует длительного или постоянного лечения. Лечение прекращают, когда симптомы сухого кератоконъюнктивита и сухости глаз полностью исчезли.

Тюбик-капельница предназначен только для одноразового использования. Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для обоих глаз. Использованный тюбик-капельницу и любое остаточное содержимое необходимо выбросить.

Передозировка.

О нежелательных воздействиях от передозировки неизвестно.

Побочные эффекты.

Со стороны органов зрения:

часто (>1/100): сразу же после закапывания могут наблюдаться временная нечеткость зрения, незначительное жжение или местное раздражение глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Когда одновременно применяют несколько глазных препаратов местного назначения, интервал между их закапыванием должен составлять не менее 15 минут, при этом гель глазной Офтагель Уно необходимо всегда закапывать последним.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить тюбики-капельницы в пакете.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 0,5 г в тюбике-капельнице. По 10 тюбиков-капельниц в пакете. По 3 пакета в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.