Нурофен для детей суспензия оральная 100 мг/5 мл флакон с апельсиновым вкусом 100 мл

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

НУРОФЕН™ ДЛЯ ДЕТЕЙ

(Nurofen® for Children)

Общая характеристика:

международное название: ибупрофен;

Основные физико-химические характеристики: белоснежная либо практически белоснежная суспензия с апельсиновым запахом;

5 мл суспензии содержит ибупрофена 100 мг;

другие составляющие: сироп мальтитол, кислота лимонная, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахарин, домифена бромид, полисорбат 80, смола ксантановая, апельсиновый ароматизатор, глицерин, вода очищенная.

Форма выпуска. Суспензия для перорального использования.

Фармакотерапевтическая группа

. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А Е01.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Механизм действия состоит в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме того, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. После перорального применения ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. Ибупрофен на 90-99% связывается с белками плазмы и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, быстро и почти полностью выводится почками. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боли при прорезывании зубов, боли после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для перорального применения.

Доза для детей зависит от возраста и массы тела.

Разовая дозировка должна составлять 5–10 мг/кг.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг/кг.

Детям в возрасте 6 месяцев – по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 часов, но не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

Детям от 6 до 12 месяцев – по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6 ч и не более 10 мл (200 мг) в сутки.

Детям от 1 до 3 лет – по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 ч и не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Детям от 4 до 6 лет – по 7,5 мл суспензии (150 мг) 3 раза в сутки (450 мг).

Детям от 7 до 9 лет – по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг).

Детям от 10 до 12 лет – по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг).

При лихорадке после иммунизации – 2,5 мл, при необходимости – еще 2,5 мл через 6 часов, но не более 5 мл в течение 24 часов.

Продолжительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток.

Побочное действие.

Гиперчувствительность может проявляться в виде

- неспецифической аллергической реакции и анафилаксии;

- обострение бронхиальной астмы, бронхоспазма;

- различных сыпей на коже;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, дискомфорт или боль в эпигастрии, слабительный эффект, возможное угощение или возникновение язвенной болезни желудка, кровотечения;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

– со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;

- со стороны системы мочеотделения: нарушение функции почек.

При возникновении любого побочного действия следует немедленно прекратить применение препарата и обеспечить надлежащий уход.

Противопоказания.

Препарат противопоказан больным, имеющим

- гиперчувствительность к ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или к любому из компонентов препарата;

- бронхоспазм, ринит, бронхиальную астму или крапивницу в анамнезе, возникшие после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

- кровотечения и нарушения свертывания крови;

- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе или ныне;

- наследственную аллергию на фруктозу;

- дети до 6 месяцев.

Передозировка.

Превышение дозы до 400 мг/кг может вызвать острую интоксикацию, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, болью в животе, головокружением, головной болью, сонливостью, нистагмом, нарушением зрения, шумом в ушах и изредка – снижением артериального давления, метаболизмом. и утратой сознания.

При появлении первых признаков передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.

Специфического антидота не существует.

Особенности применения.

Препарат следует применять с осторожностью при

- системных заболеваниях соединительной ткани;

- артериальной гипертензии и/или заболеваниях сердца;

- печеночной и/или почечной недостаточности.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы следует немедленно прекратить применение препарата.

У больных с выраженной дегидратацией следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении для детей с выраженной дегидратацией при диарее, после массивных операционных вмешательств, при сердечной, печеночной и почечной недостаточности, при применении диуретиков. В этих случаях необходимо обеспечить тщательный контроль диуреза и функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное применение вместе с

- Ацетилсалициловой кислотой или с другими НПВС и глюкокортикостероидными препаратами. Они могут привести к повышению риска развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

- антикоагулянтами. Имеются некоторые доказательства усиления действия пероральных антикоагулянтов и повышения риска развития кровотечения.

Осторожно применять одновременно с

- гипотензивными препаратами и диуретиками. Возможно повышение риска развития реакции со стороны почек.

- метотрексатом и препаратами лития. Имеются данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.

- циклоспоринами. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 100 мл во флаконе в комплекте со шприцем-дозатором.

Производитель. БСХ.

Адрес. Тейн Роуд, Ноттингем, NG2 3АА, Великобритания.

или

Производитель. Хермал Курт Херрманн Г.М.Б.Х. и Ко ОХГ.