Ново-Пассит таблетки покрытые оболочкой блистер №30
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Ново-Пассит |
Действующее вещество | Гвайфенезин, Экстракт Ново-Пассита сухой |
Серия/Линейка | Для детей |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Внутрь, твердые |
Детям | С 12-ти лет |
Количество в упаковке | 30 шт |
Беременным | Нельзя |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Teva |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Чешская Республика |
Водителям | Нельзя |
Форма | Таблетки, покрытые оболочкой |
Первичная упаковка | блистер |
Условия отпуска | Без рецепта |
Код ATC |
Инструкция Ново-Пассит таблетки покрытые оболочкой блистер №30
Состав
действующие вещества: экстракт Ново-Пассита сухой, гвайфенезин;
1 таблетка содержит: экстракта Ново-Пассита сухого (цветки бузины (Sambusi flos), листья и цветки боярышника (Crataegi folium cum flore), трава зверобоя (Hyperici herba), трава мелиссы (Melissae herba), трава пассифлоры (Passiflorae herba), шишки хмеля (Lupuli flos), корень валерианы (Valerianae radix)) 157,5 мг; гвайфенезина 200 мг;
вспомогательные вещества:
ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерола трибегенат, магния стеарат, лактозы моногидрат;
оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), тальк, лецитин, ксантановая камедь, хинолиновый желтый (E 104), железа оксид желтый (E 172), индигокармин (E 132).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: светло-зеленого цвета овальные таблетки, покрытые оболочкой, с линией разлома с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства Код АТХ N05С M.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологически активными компонентами лекарственного средства являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя имеет также антидепрессивное действие. Механизм действия заключается в угнетении обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы. Экстракт валерианы (Валериана лекарственная) обладает снотворным и успокаивающим действием. Механизм действия связан с влиянием на ГАМК-рецепторы и хлоридные каналы, открытие хлоридных каналов и угнетение нейронной возбудимости.
Успокаивающее действие экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина (расслабляет гладкие мышцы).
Фармакокинетика
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выделяется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой.
Биологический период полураспада составляет примерно 1 час.
Показания к применению
Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, страхом, грустью, неугомонностью, раздражительностью, снижением концентрации внимания или повышенной утомляемостью; легкая форма бессонницы, истощение; невротические нарушения памяти.
Для поддерживающей терапии при мигрени, головной боли, обусловленных нервным напряжением; сосудистых психосоматических расстройствах с нейроциркуляторной астенией, нейрогенной тетанией, болью в области лица; при климактерическом синдроме.
Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта, диспептический синдром без органических повреждений, синдром "раздраженного кишечника".
Для вспомогательной терапии при органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта с выраженным невротическим компонентом.
Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопическая экзема).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим компонентам или к любым вспомогательным веществам лекарственного средства; миастения гравис; эпилепсия; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы; брадикардия; одновременное применение циклоспорина или такролимуса; применение детям в возрасте до 12 лет; применение ВИЧ-положительным пациентам, принимающим ингибиторы протеазы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Гвайфенезин
Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя, седативных антигистаминных средств и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральное действие миорелаксантов может усиливать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Зверобой перфорированный
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов СУР3А4, СУР1А2 и СУР2С9 цитохрома Р450, что может снизить действие других препаратов, которые применяются одновременно и которые метаболизируются этими изоферментами. Зверобой также вызывает индукцию Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (ампренавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (делавірдин, ефавіренз, невирапин), применяемых при лечении ВИЧ-положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.
Клинически значимые взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, такролимуса, дигоксина и варфарина. Это взаимодействие может привести к уменьшению концентрации этих препаратов в плазме крови и, таким образом, к уменьшению их терапевтического действия.
Было клинически доказано лекарственное взаимодействие зверобоя с теофиллином, амитриптиллином и пероральными контрацептивами. Также есть вероятность взаимодействия зверобоя с противоэпилептическими препаратами. Возможно взаимодействие зверобоя со многими другими лекарственными средствами, которые биологически превращаются изоферментом 3А4 цитохрома Р450, включая грейпфрутовый сок.
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к субтерапевтическим концентрациям такролимуса, что может обусловить отторжение трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в корректировке дозы такролимуса.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и соответственно откорректировать дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, относительно прекращения терапии следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг протромбинового времени во время терапии варфарином и соответственно откорректировать дозу. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременное применение с пероральными контрацептивами может вызвать аномальные маточные кровотечения (меноррагия, гиперменорея, метроррагия). Может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные пероральные гормональные контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) во время терапии зверобоем.
Одновременная терапия с амитриптиллином не рекомендуется.
Одновременная терапия зверобоем и противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновение судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противоэпилептических средств в плазме крови и симптомов снижения эффективности препарата (например, повышение судорожной активности). В случае прекращения терапии зверобоем может возникнуть необходимость в снижении дозы противоэпилептических средств, следует проводить мониторинг симптомов токсичности противоэпилептических средств.
Клинически значимые взаимодействия наблюдались между зверобоем и антидепрессантами группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и триптанами. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
Пассифлора
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата. Не рекомендован одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Валериана
Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических и спазмолитических средств.
Боярышник
Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
Мелисса
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтола как реагента) и ванилмигдалевую кислоту в моче. Имея это в виду, лечение препаратом необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения этих анализов.
Особенности применения
Следует с осторожностью применять лекарственное средство при тяжелых заболеваниях печени и почек, интоксикации веществами, угнетающими действие центральной нервной системы.
В период применения препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного интенсивного облучения ультрафиолетовыми лучами (солнечные ванны, пребывание под солнцем в горах, солярий).
Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку это может привести к развитию резистентности к антиретровирусным препаратам и снижению эффективности лечения.
Учитывая возможность взаимодействия, рекомендуется прекратить применение препаратов, содержащих зверобой, пациентам, которые применяют антидепрессанты группы СИОЗС, триптаны, теофиллин, дигоксин, противосудорожные препараты, варфарин и пероральные контрацептивы.
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Прием гвайфенезина следует прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения анализа на определение ванилмигдалевой кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче с применением нитрозонафтола как реагента (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за недостаточности данных по безопасности противопоказано применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата может привести к торможению реакции, что проявляется индивидуально у каждого пациента (см. раздел "Побочные реакции"). Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети (в возрасте от 12 лет)
Применять по 1 таблетке 3 раза в сутки. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки или уменьшить до ½ таблетки утром и днем и
1 таблетке вечером. Дозу можно изменять в соответствии с состоянием пациента. Интервал между приемами каждых отдельных доз должен составлять от 4 до 6 часов.
Максимальная суточная доза - 6 таблеток (экстракт Ново-Пассита сухой 0,9 г/гвайфенезин 1,2 г).
Рекомендуемая продолжительность применения составляет 4-5 недель. При более длительном применении следует проконсультироваться с врачом.
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (водой, чаем или фруктовым соком, кроме грейпфрутового).
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка
Передозировка сначала проявляется угнетением центральной нервной системы, сонливостью. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке.
Также могут наблюдаться следующие симптомы: ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени; головная боль, головокружение, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия; снижение артериального давления, брадикардия; снижение концентрации внимания.
При передозировке гвайфенезина сообщалось о мочекаменной болезни.
Лечение исключительно симптоматическое согласно общим принципам лечения при передозировке. Специфического антидота не существует.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, васкулит.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея или запор.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзантема, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать УФ-излучения), гиперемия, отек кожи.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.
Часто задаваемые вопросы
Какая цена на Ново-Пассит таблетки покрытые оболочкой блистер №30?
В чем особенности товара Ново-Пассит таблетки покрытые оболочкой блистер №30?
Какие действующие вещества у Ново-Пассит таблетки покрытые оболочкой блистер №30?
Какие отзывы у товара Ново-Пассит таблетки покрытые оболочкой блистер №30?
Натуральний склад переконав мене спробувати, і не прогадала! Відрізняється від інших засобів тим, що не викликає сонливості вдень. Тепер це мій надійний помічник для підтримки душевної рівноваги.
Отзывы покупателей о Ново-Пассит таблетки покрытые оболочкой блистер №30
Війна, проблеми на роботі, пошук нової роботи, інші стресові ситуації - багато що вплинуло на мене так сильно, як я і не думав, що може вплинути. Добре, що витримую, але все ж інколи доводиться таблетки пити, щоб гірше не стало. Новопасит допомагає з цим. Рекомендую.
Помогло расслабиться. Не то чтобы совсем ватным становишься, но перестаёшь беспокоиться по пустякам. Сессию отлично сдал!