Ноофен капсулы твердые 500 мг блистер №30
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Ноофен |
Действующее вещество | Фенибут |
Взрослым | Можно |
Детям | Нельзя |
Беременным | Нельзя |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Олайнфарм АО |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Латвия |
Водителям | Нельзя |
Форма | Капсулы |
Первичная упаковка | блистер |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | N06 ПСИХОАНАЛЕПТИКИ |
Инструкция Ноофен капсулы твердые 500 мг блистер №30
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
НООФЕН®
(NOOFEN)
Состав:
фенибут;
1 твердая капсула содержит фенибута 500 мг;
другие составляющие: крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, кальция стеарат; капсула: титана диоксид (Е171), желатин.
Лекарственная форма.
Капсулы жесткие.Основные физико-химические свойства: твердые белые/белые желатиновые капсулы № 00, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Допускаются конгломераты частиц.
Фармакотерапевтическая группа.
Психостимулятор и ноотропные средства. Код ATX N06B X.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ноофен® является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.
Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также Ноофен обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Ноофена улучшается самочувствие, повышается любопытство и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что Ноофен улучшает биоэнергетику мозга.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет всего 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Клинические свойства.
Показания.
Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.
У людей пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство.
Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.
Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Ноофен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Ноофена и применяемых с ним лекарственных средств.
Ноофен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особенности применения
.Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Ноофена. Этим больным назначают меньшие дозы. При продолжительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение Ноофена в период беременности или кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Внутренне запивать водой. Капсулу нельзя разжевывать.
При астенических и тревожно-невротических состояниях препарат назначают по 500 мг 1-3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, пациентам пожилого возраста – 500 мг.
Курс лечения составляет 2-3 нед. При необходимости курс лечения можно увеличить до 4 – 6 недель.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Ноофен назначают по 500 мг 4 раза в день в течение 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств - по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5 7 дней, затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком протекании заболеваний Ноофен применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней. Для достижения рекомендуемой дозы применяют капсулы с соответствующим содержанием действующего вещества.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 500 мг 1-2 раза в день в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания назначают в дозе 500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.
Действие Ноофена усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 500 мг 3 раза в день и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Если прием одной или нескольких доз пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.
Дети.
Лекарственное средство в данной дозировке детям не применяют.
Передозировка.
Ноофен - малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим.
Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую дозу (средняя терапевтическая дозировка составляет 500–2500 мг). Лишь при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головные боли и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боли в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при продолжительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.
Нарушение психи: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии инструкции по применению).
Если во время лечения проявились побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены особенно сильно просим обратиться к врачу.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 6 капсул в блистере. По 5 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Улица Рупница 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.