Ноофен 100 порошок для орального раствора 100 мг/1 доза пакетик 1 г №15

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НООФЕН® 100

(Noofen 100)

Состав лекарственного средства:

фенибут;

1 пакетик содержит фенибут 100 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор апельсиновый дюрар (в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е 472с)).

Лекарственная форма.

Порошок от белого до светло-кремового цвета; допускаются вкрапления желтого цвета.

Название и местонахождение производителя.

АО "Олайнфарм".

Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV – 2114, Латвия.

Фармакотерапевтическая группа.

Ноофен® является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также Ноофен обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена® 100 улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Ноофена 100 улучшается самочувствие, повышается любопытство и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100 улучшает биоэнергетику мозга.

Препарат хорошо всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, хорошо проходит сквозь гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного Ноофена 100 обнаруживают в моче, в то же время концентрация препарата в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6 часов. На следующий день Ноофен 100 можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет всего 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена 100 происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Показания к применению.

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания.

Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, ужас, беспокойство.

Заикание, энурез, тики.

Случаи болезни Меньера у детей, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказания.

В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Соответствующие меры безопасности при применении.

Детям с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена 100. Таким детям назначают меньшие дозы.

При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять Ноофен 100 в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети.

Опыт применения препарата детям до 3 лет не изучен.

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика растворит в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 нед.

Детям с 3-4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день; 5-6 лет – по 100 мг 3 раза в сутки; 7-10 лет – по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; 11-14 лет – по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.

Детям от 14 лет – рекомендуется назначать препарат Ноофен 250 мг таблетки или капсулы.

Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг.

Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата Ноофен 100 за час до путешествия по морскому, наземному или воздушному транспорту.

Ноофен 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно уменьшить дозу Ноофен 100 и других препаратов, которые употребляются вместе с ним.

Если один или несколько раз заранее не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Передозировка.

Ноофен 100 – малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7-14 г в случае длительного применения он может быть гепатотоксическим.

Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые средние терапевтические дозы согласно возрасту ребенка. Только при более высокой дозе, применяемой наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применялся в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные эффекты.

После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головные боли.

Редко - аллергические реакции, включая (кожную сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ноофен 100 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 г препарата в пакетике из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.