Инструкция Нокспрей-Беби спрей назальный 0,025 % контейнер 15 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НОКСПРЕЙ-БЕБИ

(NOXPREY-BABY)

Состав:

действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл препарата содержит: оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нокспрей-беби – α-адреномиметик, производное имидазолина, относится к группе местных сосудосуживающих средств. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия наблюдалось более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемии. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой носа, защищают ее от чрезмерного высыхания.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% – с калом. Продолжительность действия оксиметазолина – до 12 часов.

Клинические свойства.

Показания

.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. Аллергический ринит. Вазомоторный ринит. Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиии. Для отстранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, при применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД, при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), гипертрофия простаты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами и вводимыми интраназально средствами (повышается частота развития побочных реакций), с ингибиторами моноаминоксидазы и другими препаратами, способствующими повышению артериального давления из-за риска артериальной гипертензии.

Особенности применения

.

Кончик насадки флакона вводить каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыска воздух втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыске Нокспрея-беби (флакон держат строго вертикально). Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение пациентов с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных нужно применять только под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата возможно с особой осторожностью в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы.

Детям от 1 до 6 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно использовать повторно только через несколько дней.

Дети. Нокспрей-беби следует назначать детям от 1 до 6 лет.

Передозировка.

При значительной передозировке или при случайном приеме внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз или миоз, тошнота, рвота, цианоз, бледность, повышенное потоотделение, гипертермия, спазмы, тахикардия, перебои в работе сердца, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, артермия дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, гипосмия, ажитация, судороги, психические расстройства. Кроме того, возможно угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические меры передозировки: промывание желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких в случае необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой носа, ощущение сильной заложенности в носу (реактивная гиперемия), чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста, особенно в случае передозировки.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, дряблость, бессонница, беспокойство, судороги, галлюцинации, головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение препарата может повлечь за собой системные эффекты (ощущение перебоев в работе сердца, тахикардия, артериальная гипертензия).

Со стороны иммунной системы: Возможно возникновение аллергических реакций, в том числе сыпи, зуда, ангионевротического отека.

Срок годности.

2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл в полимерных контейнерах с пробками-распылителями и крышками с контролем первого раскрытия в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел.: +38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua