Инструкция Нитроглицерин концентрат для раствора для инфузий 1% ампула 2 мл №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
НИТРОГЛИЦЕРИН
(NITROGLYCERINUM)
Состав:
действующее вещество: nitroglycerin;
1 мл раствора содержит глицерила тринитрат раствор 5% в этаноле в пересчете на 100% содержание основного вещества – 10,0 мг;
вспомогательное вещество: этанол (96%).
Лекарственная форма.
Концентрат для раствора для инфузий.Фармакотерапевтическая группа.
Периферические вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.
Код АТС С01D А02.
Клинические свойства.
Показания.
Сильная и длительная боль ишемического генеза в области сердца, ассоциированная с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией.
Недостаточность насосной функции сердца и отек легких ассоциирован с острым инфарктом миокарда.
Артериальная гипертензия связана с операцией на открытом сердце и другими хирургическими вмешательствами.
Обеспечение контролируемой артериальной гипотензии при хирургических вмешательствах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим нитросоединениям. Гиповолемия, выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление < 90 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда с локализацией в правом желудочке, повышенное внутричерепное давление (в результате травмы головы или кровоизлияния в мозг), кардиокардия, гипертрофическая глаукома, токсический отек легких, анемия, острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс).
Силденафил. Одновременное применение ингибитора фосфодиэстеразы типа 5 силденафила, поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов (перерыв между приемами должен составлять не менее 48 часов).
Способ применения и дозы.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинического ответа и систолического АД.
Обычно применяют инфузионный раствор, содержащий 100 мкг/мл нитроглицерина. Такой раствор готовят путем разведения 1 ампулы Нитроглицерина, концентрата для инфузий 10 мг/мл (= 20 мг нитроглицерина) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или изотонического глюкозо-солевого раствора для получения концентрации. мл. Можно использовать большие концентрации, но не более 400 мкг/мл.
Системы для инфузий должны быть изготовлены из полиэтилена (РЭ), полипропилена (РР), политетрафторэтилена (РТFЕ) или стекла. Нитроглицерин абсорбируется материалами, изготовленными из поливинилхлорида (PVC) и полиуретана (PU), что требует повышения его дозы.
Дозировка Нитроглицерина, раствора, приготовленного из концентрата для инфузий. Внутривенную инфузию можно начинать со скоростью 10-20 мкг/мин. В дальнейшем скорость можно увеличивать на 10-20 мкг/мин каждые 5-10 мин в зависимости от реакции пациента. Хороший терапевтический эффект наблюдается при скорости введения 50-100 мкг/мин. При длительном введении больших доз через 8-24 ч возможно развитие толерантности и может потребоваться увеличение дозы. Максимальная скорость составляет 400 мкг/мин. | |||
мкг/мин | мг/ч | мг/ч, при концентрации раствора 100 мкг/мл | капли/мин, при концентрации раствора 100 мкг/мл |
10 | 0,6 | 6 | 2 |
20 | 1,2 | 12 | 4 |
30 | 1,8 | 18 | 6 |
40 | 2,4 | 24 | 8 |
50 | 3 | 30 | 10 |
60 | 3,6 | 36 | 12 |
70 | 4,2 | 42 | 14 |
80 | 4,8 | 48 | 16 |
90 | 5,4 | 54 | 18 |
100 | 6 | 60 | 20 |
150 | 9 | 90 | 30 |
200 | 12 | 120 | 40 |
300 | 18 | 180 | 60 |
400 | 24 | 240 | 80 |