Инструкция Нитрофунгин НЕО раствор для наружного применения 0,11 г флакон 25 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НИТРОФУНГИН НЕО

(NITROFUNGIN® NEO)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: тридеканамин ундециленат;

1 мл раствора содержит тридеканамина ундецилената 4,4 мг;

другие составляющие: триэтиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного использования.

Прозрачный или почти прозрачный раствор бледно-желтого цвета со слабым запахом спирта.

Название и местонахождение производителя.

Тева Чех Индастриз с.г.о.

Ул. Остравская 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Код АТС D01A E04.

Препарат относится к группе производных ундециленовой кислоты, оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Фунгистическое действие в значительной степени выражено в отношении дерматофитов, факультативных патогенных грибов рода Scopulariopsis и дрожжей рода Candida.

При наружном применении не абсорбируется кожей.

Показания к применению.

Лечение и профилактика дерматомикозов, особенно межпальцевого/подошвенного дерматомикоза стоп (tinea interdigitalis pedum), поверхностных эпидермофитий, трихофитий, кандидозов и смешанных инфекций кожи и наружного слухового прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к тридеканамину ундециленату или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Если в течение 7-14 дней применение препарата проявления заболевания не уменьшатся или, наоборот, усилятся, необходимо проконсультироваться с врачом по его дальнейшему применению.

В случае раздражения кожи или появления сыпи в месте нанесения препарата необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Препарат содержит 64,8% этанола.

Возможно появление незначительного осадка, легко растворяемого при встряхивании и не влияющего на эффективность лекарственного средства.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточный опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует. Поэтому его применяют с осторожностью, когда, по мнению врача, положительный эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям до 2 лет в связи с возможным раздражением кожи.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 2 лет раствор наносят непосредственно на пораженные участки кожи (при возможности в виде капель) или закладывают ватные тампоны, смоченные раствором, во внешний слуховой проход с интервалами 8-12 часов (желательно утром и вечером), до исчезновения симптомов заболевания .

Для полного заживления и профилактики рецидивов препарат продолжают применять еще несколько недель 2-3 раза в неделю.

В случае, когда длительное применение привело к чрезмерной сухости и шелушению кожи, следует дополнительно 2 раза в день наносить мазь с содержанием кальция пантотената.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались.

Побочные эффекты.

Препарат обычно хорошо переносится. В единичных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью наблюдаются реакции гиперчувствительности, включая покраснение, зуд, сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействия неизвестны.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не охлаждать и не замораживать.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.