Инструкция Никотиновая кислота-Здоровье раствор для инъекций 1 % ампула 1 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения | препарата

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ

(NICOTINIC ACID-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: nicotinic acid;

1 мл| раствора содержит|содержит| никотиновой кислоты 10 мг;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.

Код АТС С04А С01.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение пеллагры (авитаминоз витамина PP).

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно). Спазм сосудов почек.

Раны, длительно не заживающие язвы. Осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия).

Гипоацидный гастрит, энтероколит, колит. Заболевание печени (острые и хронические гепатиты).

Неврит лицевого нерва.

Интоксикации разного генеза: профессиональные, алкогольные, медикаментозные (производными анилина, барбитуратами, противотуберкулезными средствами, сульфаниламидами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, тяжелая печеночная недостаточность (в т. ч. цирроз), тяжелые | формы артериальной гипертензии и атеросклероза (внутривенное введение), декомпенсирован | сахарный диабет, недавний инфаркт миокарда, внезапное понижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

Способ применения | и дозы.

Назначать взрослым и детям в возрасте от 15 лет внутривенно (медленно), внутримышечно и подкожно (внутримышечные и подкожные инъекции болезненные).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата развести в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия; вводить не менее чем за 5 минут (не более 2 мг никотиновой кислоты в 1 минуту). Для внутривенного капельного введения разовую дозу развести в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость введения - 30-40 капель за 1 минуту.

Пелогра. Назначать внутривенно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) | 1-2 раза в день. Курс лечения – 10-15 дней.

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Внутривенно (медленно) вводить | 10 мг (1 мл).

Остальные показания. Назначать подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) | 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл инфузионного раствора.

Высшие дозы при внутривенном введении: разовая – 100 мг (10 мл), суточная – 300 мг (30 мл).

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, что может сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками, ощущением покалывания и жжения; при быстром внутривенном введении | вступлении | – значительное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии.

Местные реакции: болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.

Другие: аллергические реакции (в т. ч. сыпь, изнурительный зуд, крапивница), сухость кожи и слизистой глаз; редко – отек сетчатки глаз; очень редко у больных ИБС – аритмии, акантоз (коричневые пятна на коже с бархатной поверхностью). Эти симптомы неустойчивы и исчезают после отмены препарата.

При длительном применении в высоких дозах: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гиперурикемия, жировая дистрофия печени, повышение уровней глюкозы (снижение толерантности), мочевой кислоты, мочевой кислоты ной фосфатазы в крови, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени, бессонница, миалгия, снижение АД, ринит, затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит.

Передозировка.

Симптомы. Усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головная боль, возможная потеря сознания, головокружение, чувство | приливов. Лечение. Отмена препарата, дезинтоксикационная | терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения | препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети. Препарат назначать детям от 15 лет.

Особенности применения.

С осторожностью применять препарат при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), геморрагиях, глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, злоупотреблении алкоголем, нестабильной стены. каналов, β- блокаторы).

Поскольку длительное применение | препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных включают богатые метионинные продукты или назначают метионин и другие липотропные средства. В процессе лечения необходимо контролировать функции печени. При повышенной чувствительности к препарату (за исключением применения как сосудорасширяющего средства) необходимо назначать никотинамид.

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровней глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования по влиянию препарата на скорость реакции не проводились, однако если во время лечения препаратом наблюдаются головокружение и сонливость, следует воздерживаться от работы со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Потенцирует действие фибринолитических| средств, спазмолитиков| и сердечных | сердечных | гликозидов, усиливает | токсический гепатотропный| воздействие алкоголя.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с | гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (в связи с риском развития геморрагий).

Снижает эффект пробенецида, токсичность неомицина и предотвращает индуцированное последнее уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов | высокой плотности. Ослабляет токсическое действие барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Пероральные контрацептивы и изониазид | замедляют| превращение триптофана| в никотиновую кислоту и, таким образом, могут повышать потребность в никотиновой кислоте. Антибиотики могут усиливать | гиперемию, вызванную | никотиновой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат, восполняющий дефицит никотиновой кислоты (витамин РР, В3); чинит | обнаруживает | сосудорасширяющее, гиполипидемическое| и гипохолестеринемическую | действие.

Никотиновая кислота и ее амид| (никотинамид) является | появляется, появляется | компонентами никотинамидадениндинуклеотида | (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфата| (НАДФ|), которые играют существенную | роль в нормальном функционировании организма НАД и НАДФ| – соединения, которые осуществляют перенос водорода в окислительно-восстановительных реакциях, а также перенос фосфата. Участвуя в обмене веществ, тканевом дыхании, процессах синтеза, никотиновая кислота нормализует содержание липопротеинов и триглицеридов в крови: снижает уровень триглицеридов, общего. холестерина, липопротеинов | низкой плотности, повышает содержание | содержание, содержание | липопротеинов | высокой плотности; выявляет антиатерогенный| эффект. Угнетает липолиз | в жировой ткани, снижает скорость синтеза липопротеинов | очень низкой плотности.

Препарат является специфическим противопеллагрическим| средством (недостаточность никотиновой кислоты у человека приводит к развитию пеллагры).

Оказывает сосудорасширяющее действие (непродолжительное), в т. ч. на сосуды | головного мозга, улучшает микроциркуляцию, повышает фибринолитическую| активность крови и уменьшает агрегацию тромбоцитов (уменьшает образование тромбоксана А2).

Проявляет дезинтоксикационные| свойства, усиливая дезинтоксикационные функции печени и почек

Фармакокинетика | Никотиновая кислота быстро всасывается из места введения при парентеральном применении. Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования и в меньшей степени путем конъюгации. Продукты биотрансформации экскретируются с мочой. Никотиновая кислота может проявляться в моче в активной форме, если в организм поступает завышенное ее количество.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Несовместимость. Не следует смешивать с | растворами тиамина хлорида (происходит разрушение тиамина), пиридоксина гидрохлорида, цианкобаламина, эуфиллина, салицилатов, тетрациклина, симпатомиметики, гидрокортизона.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. раствор для инъекций 10 мг/мл по 1 мл| в ампулах №10 в коробке; №5х2, №10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.