Никофлекс мазь туба 50 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НИКОФЛЕКС

(NICOFLEX)

Состав:

действующие вещества: натуральный капсаицин, этилникотинат, гидроксиэтилсалицилат;

1 г мази содержит: натурального капсаицина 0,15 мг; этилникотината 20 мг; гидроксиэтилсалицилата 90 мг;

другие составляющие: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат

(Е 218), лавандовое масло, этанол 96 %, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, спирт цетостеaриловый, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная, белая мягкая мазь.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТХ М02А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, оказывающий местное сосудорасширяющее, согревающее, а также произвольное, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Содержащие вещества, вызывающие длительное расширение поверхностных сосудов в месте нанесения, повышают температуру кожи, что приводит к возникновению ощущения тепла.

Этилникотинат оказывает сосудорасширяющий эффект, реализуемый непосредственно через простагландиновый механизм.

Капсаицин при наружном применении оказывает анальгезирующее действие, обусловленное угнетением субстанции Р в периферических ноцицептивных С-волокнах и А-дельта нервных волокнах.

Механизм действия Капсаицин или 6-ноненамид, N-[(4-гидрокси-3-метоксифенил)метил]-8-метил, (6Е) является высокоселективным агонистом ванилоидных рецепторов 1 типа с транзиторным рецепторным потенциалом (TRPV1). Первичный эффект капсаицина заключается в активации TRPV1-высвобождающих ноцицепторов кожи, что приводит к ощущению жжения и эритемы вследствие активации вазоактивных нейропептидов.

Гидроксиэтилсалицилата влияет на структуру эпителия, благодаря чему облегчается всасывание компонентов мази, оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению напряжения мышц.

Фармакокинетика.

В результате действия капсаицина ноцицепторы кожи становятся менее чувствительными к разного рода раздражителям. Эффект последействия капсаицина часто называют десенсибилизацией, которая, как считается, лежит в основе устранения болевых ощущений. Это не влияет на другие ощущения, генерируемые нервами кожи, не производящими TRPV1, включая способность испытывать механические раздражители и вибрацию. Изменения ноцицепторов кожи вследствие действия капсаицина обратимы.

Эффект наступает через несколько минут и продлевается в течение 1 часа. Усиление местного кровотока в коже сопровождается улучшением кровотока в подкожных тканях. Согревающий эффект и улучшение кровотока оказывают положительное действие при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при подготовке мышц к физической нагрузке.

Клинические свойства.

Показания.

Артриты; артроз; миалгия; восстановительный период лечения тендовагинита; невралгии, связанные со спондилоартрозом. Также препарат показан спортсменам при разминке.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата;

- активная стадия любого воспалительного процесса;

- открытые раны, экзема кожи и другие повреждения кожи, гнойные заболевания кожи;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам;

– бронхиальная астма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Данные отсутствуют. В случае необходимости одновременного применения других лечебных средств следует проконсультироваться с врачом.

Чрезмерное наружное применение салицилатов может усиливать действие антикоагулянтов кумарина. Поэтому следует быть осторожными при назначении этого средства пациентам, применяющим кумариновые антикоагулянты.

Особенности применения.

Только для наружного применения. Отделка всей поверхности кожи одновременно запрещается. Мазь следует применять только на чистой неповрежденной коже. Руки после применения мази нужно тщательно вымыть теплой водой с мылом. Не допускать попадания мази в глаза и слизистые.

После втирания мази в кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи, одновременно происходит прогревание и возникает ощущение жжения, которое в течение одного часа постепенно исчезает. При необходимости мазь смывают теплой водой с мылом. Пациентам с повышенной чувствительностью кожи не следует принимать горячий душ или ванну до или после применения мази.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять мазь в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Только для наружного применения!

На чистый и сухой участок кожи, подлежащий лечению, наносят тонкий слой мази. Мазь необходимо наносить только на больной участок.

При заболеваниях мышц и суставов у взрослых мазь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем 2 раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Для разогрева мышц у взрослых спортсменов наносят на кожу полоску мази в 4-5 см и слабыми массирующими движениями втирают до легкого покраснения кожи.

Дети. В связи с отсутствием данных по применению препарата детям применение мази этой категории пациентов противопоказано.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные реакции.

Большинство побочных эффектов были легкой или умеренной степени тяжести и постепенно исчезали примерно через час.

Со стороны кожи и подкожной ткани: покраснение кожи, ощущение тепла в области, где применяли препарат; незначительное жжение и покалывание в области кожи, где применяли препарат; припухлость в области применения; местное воспаление кожи; контактная экзема, аллергические реакции, ангионевротический отек.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. по 50 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЗАО "Реанал", Венгрия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

1147, г. Будапешт, ул. Телепеш, 53, Венгрия.