Инструкция Нифурозид-Здоровье капсулы 200 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ

(NIFUROZIDE-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: nifuroxazidе;

1 капсула содержит нифуроксазид 100 мг или 200 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, магния стеарат;

оболочка капсулы 100 мг содержит: титана диоксид (Е 171), краситель желтый запах FCF (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), желатин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216);

оболочка капсулы 200 мг содержит: титана диоксид (Е 171), железо оксид красный (Е 172), железо оксид желтый (Е 172), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.

Код АТС A07A X03.

Клинические свойства.

Показания.

Инфекционная диарея, хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии в составе комплексного лечения синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослые и дети от 7 лет: по 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида – 600–800 мг.

Продолжительность лечения – не более 7 суток.

Побочные реакции.

Возможно возникновение временных болей в животе, тошноты, усиления диареи.

В единичных случаях возможны аллергические реакции в виде одышки, кожных высыпаний, зуда, требующих отмены препарата.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

При превышении терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о возможном нежелательном влиянии на плод при применении нифуроксазида в период беременности.

Нифуроксазид не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и, соответственно, не попадает в грудное молоко, поэтому препарат можно применять женщинам в период кормления грудью.

Дети.

Нифурозид-Здоровье в данной лекарственной форме применяют детям в возрасте от 7 лет.

Для лечения детей до 7 лет назначают Нифурозид-Здоровье, суспензию.

Особенности применения.

Необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная) в зависимости от интенсивности диареи.

Во время лечения Нифурозид-Здоровье употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции.

Если диарея осложнена сепсисом, нифурозид-Здоровье следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системное кровообращение.

Нифурозид-Здоровье содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нифурозид-Здоровье не влияет на быстроту реакции больного при управлении автомобилем и работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит спирт.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нифуроксазид – противомикробный препарат, производный нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливают уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принимаемого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника, не влечет за собой появление устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (капсулы по 100 мг – желтого цвета; капсулы по 200 мг – карамельного цвета). Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок желтого цвета. Допускается наличие агломератов частиц. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия – ЗТ.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы по 100 мг №10 (10х1), №20 (10х2), №30 (10х3) в блистерах в коробке.

Капсулы по 200 мг №10 (10х1), №20 (10х2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.