Инструкция Нифуроксазид суспензия оральная 90 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НИФУРОКСАЗИД-ВИШФА

(NIFUROXASID-VISHPHA)

Состав:

действующее вещество: нифуроксазид;

5 мл суспензии содержат нифуроксазид 220 мг;

другие составляющие: сахар кондитерский; карбомер 934; симетикон; метилпарагидроксибензоат (Е 216); натрия гидроксид; лимонная кислота, моногидрат; ароматизатор «Персик МА/1 152» (содержит пропиленгликоль); вода очищена.

Лекарственная форма

. Суспензия оральна.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТС А07А Х03.

Клинические свойства.

Показания.

- острая диарея инфекционного генеза;

- хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии;

- комплексное лечение синдрома дисбиоза кишечника;

– профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду или другим компонентам препарата и к производным.

5-нитрофурана.

Детский возраст до 2 месяцев.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь.

Перед использованием суспензию следует взбалтывать. Детям можно давать как неразбавленный препарат, так и разбавленный водой. Для дозировки используется дозирующий стаканчик, вложенный в упаковку.

Дозы для детей:

Дети от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2-3 раза в сутки.

Дети от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Дети от 3 до 7 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 7 лет: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Доза для взрослых: 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет не более 7 дней.

Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от еды.

Побочные реакции.

Изредка возможна временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата. В редких случаях возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату (одышка, кожная сыпь, зуд), которая требует отмены препарата.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных о возможном негативном влиянии на плод нифуроксазида, поэтому не следует применять препарат в период беременности.

Препарат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, соответственно не попадает в грудное молоко, поэтому нифуроксазид можно применять женщинам в период кормления грудью.

Дети. Не применяют детям до 2 месяцев.

Особенности применения.

Необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная), рассчитываемая в зависимости от интенсивности диареи.

При лечении употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, выражающейся обострением диареи, рвотой, болью в животе, покраснением кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если диарея осложнена сепсисом, Нифуроксазид-Вишфа следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые используются для лечения кишечных инфекций.

Нифуроксазид-Вишфа содержит сахар, который следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Во время лечения следует соблюдать определенную диету: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острой пищи и тяжело переваримой пищи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на психомоторные реакции организма, поэтому возможно его применение препарата во время управления транспортными средствами или работы со сложными техническими механизмами.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Из-за сильных адсорбционных свойств Нифуроксазида-Вишфа следует избегать его одновременного приема с другими пероральными препаратами.

Поскольку Нифуроксазид-Вишфа не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно. Препарат не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также препаратами, содержащими этанол.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Klebsiella, См. также Vibrio cholerae. Heактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens.

Препарат ингибирует активность дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесие сапрофитной флоры кишечника; не влечет за собой развитие резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика. Препарат после перорального приема практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечном тракте. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принимаемого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства. Суспензия светло-желтого цвета, с характерным ароматным запахом, сладкая по вкусу. При хранении возможно расслоение, которое устраняется встряхиванием.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 90 мл во флаконе или банке с дозирующим стаканчиком или мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО "ГКП "Фармацевтическая фабрика".

Местонахождение.

Украина, 10014, г . Житомир, ул. Лермонтовская, 5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НИФУРОКСАЗИД-ВИШФА

(NIFUROXASID-VISHPHA)

Состав:

действующее вещество: нифуроксазид;

5 мл суспензии содержат нифуроксазид 220 мг;

другие составляющие: сахар кондитерский; карбомер 934; симетикон; метилпарагидроксибензоат (Е 216); натрия гидроксид; лимонная кислота, моногидрат; ароматизатор «Персик МА/1 152» (содержит пропиленгликоль); вода очищена.

Лекарственная форма

. Суспензия оральна.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТС А07А Х03.

Клинические свойства.

Показания.

- острая диарея инфекционного генеза;

- хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии;

- комплексное лечение синдрома дисбиоза кишечника;

– профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду или другим компонентам препарата и к производным.

5-нитрофурана.

Детский возраст до 2 месяцев.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь.

Перед использованием суспензию следует взбалтывать. Детям можно давать как неразбавленный препарат, так и разбавленный водой. Для дозировки используется дозирующий стаканчик, вложенный в упаковку.

Дозы для детей:

Дети от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2-3 раза в сутки.

Дети от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Дети от 3 до 7 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 7 лет: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Доза для взрослых: 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет не более 7 дней.

Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от еды.

Побочные реакции.

Изредка возможна временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата. В редких случаях возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату (одышка, кожная сыпь, зуд), которая требует отмены препарата.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных о возможном негативном влиянии на плод нифуроксазида, поэтому не следует применять препарат в период беременности.

Препарат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, соответственно не попадает в грудное молоко, поэтому нифуроксазид можно применять женщинам в период кормления грудью.

Дети. Не применяют детям до 2 месяцев.

Особенности применения.

Необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная), рассчитываемая в зависимости от интенсивности диареи.

При лечении употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, выражающейся обострением диареи, рвотой, болью в животе, покраснением кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если диарея осложнена сепсисом, Нифуроксазид-Вишфа следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые используются для лечения кишечных инфекций.

Нифуроксазид-Вишфа содержит сахар, который следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Во время лечения следует соблюдать определенную диету: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острой пищи и тяжело переваримой пищи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на психомоторные реакции организма, поэтому возможно его применение препарата во время управления транспортными средствами или работы со сложными техническими механизмами.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Из-за сильных адсорбционных свойств Нифуроксазида-Вишфа следует избегать его одновременного приема с другими пероральными препаратами.

Поскольку Нифуроксазид-Вишфа не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно. Препарат не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также препаратами, содержащими этанол.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Klebsiella, См. также Vibrio cholerae. Heактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens.

Препарат ингибирует активность дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесие сапрофитной флоры кишечника; не влечет за собой развитие резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика. Препарат после перорального приема практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечном тракте. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принимаемого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства. Суспензия светло-желтого цвета, с характерным ароматным запахом, сладкая по вкусу. При хранении возможно расслоение, которое устраняется встряхиванием.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 90 мл во флаконе или банке с дозирующим стаканчиком или мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО "ГКП "Фармацевтическая фабрика".

Местонахождение.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.