Инструкция Нейромидин таблетки 20 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НЕЙРОМИДИН®

(NEIROMIDIN)

Состав:

действующее вещество: ипидакрин;

1 таблетка содержит ипидакрина гидрохлорида 20 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинестеразные средства.

Код АТС N07A A.

Клинические свойства.

Показания.

– заболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты);

– миастения и миастенический синдром;

– бульбарные параличи и парезы;

– нарушение памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); задержка умственного развития у детей;

– восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;

– в комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы;

– атония кишечника.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ипидакрину и другим компонентам препарата. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, вестибулярные расстройства, механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Способ применения и дозы

.

Таблетки Нейромидина применяют внутрь.

При невритах – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Курс лечения – от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. При необходимости курс лечения повторить 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.

При миелополирадикулоневритах и парезах – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторить многократно с перерывом 1-2 месяца. Курсы лечения повторить до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах – по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг/сут (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, поочередно с классическими антихолинэстеразными препаратами.

При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе – по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.

При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив дозу на 2 приема, с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3-5 раз) в сутки). Продолжительность лечения – от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия – по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.

При органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Средний курс лечения – 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить.

При атонии кишечника – от 1 до 3 таблеток в сутки, распределив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 нед.

Детям старше 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Нейромидин назначают по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца в зависимости от клинической картины.

Побочные реакции.

Препарат Нейромидин переносится хорошо. Возможны побочные эффекты, связанные с возбуждением м-холинорецепторов.

Кардиальные нарушения: часто – сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: редко (при применении высоких доз) – головокружение, головная боль, сонливость, слабость, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы: редко – повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: часто – слюноотделение, тошнота; нечасто (при применении высоких доз) – рвота; редко – диарея, боль в эпигастральном участке.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение, нечасто – после приема высоких доз возможны аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь).

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Слюноотделение и брадикардию могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и т.п.). В случае появления нежелательных эффектов следует снизить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).

Алкоголь увеличивает нежелательные побочные эффекты препарата.

Передозировка.

При тяжелой интоксикации может развиться «холинергический криз».

Симптоми: бронхоспазм, сльозотеча, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики травного тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення провідності серця, аритмії, зниження артеріального тиску, занепокоєння, тривожність, збудження, відчуття страху, атаксія , судороги, запятая, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нейромидин повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети.

Препарат можно применять для лечения детей от 12 лет.

Особенности применения

.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательной системы (в анамнезе и острой стадии).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нейромидин может проявлять седативное действие, поэтому следует быть осторожными при управлении транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

.

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, подавляющими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризиса, если Нейромидин применяют одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения препаратом Нейромидин.

Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Церебролизин улучшает психическое действие Нейромидина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нейромидин® это препарат, имеющий биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов – блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирование холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.

Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит, прежде всего, к удлинению реполяризационной фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышению активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиления функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).

Нейромидин усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситацина на гладкие мышцы.

Нейромидин® проявляет следующие решительные фармакологические эффекты:

- стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;

- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.);

- усиление сокращаемости гладкомышечных органов;

- специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;

- улучшение памяти и обучаемости;

- анальгетический эффект;

– антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также оказывает влияние на эндокринную систему.

Фармакокинетика. После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества достигается в плазме крови через 1 ч после приема. Из крови Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови выявляется только 2% препарата, период полуэлиминации в фазе распределения - 40 мин. 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, чуть меньше – из тонкой и подвздошной кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Элиминация препарата Нейромидин из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7% Нейромидина выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО "Олайнфарм".

Местонахождение.

Ул. Рупницу 5, Олайн, LV-2114 Латвия.