Нейромидин раствор для инъекций 1,5% ампула 1 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НЕЙРОМИДИН®

(NEIROMIDIN)

Состав:

действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид;

Нейромидин 5 мг/мл раствор для инъекций: 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 5 мг ипидакрина гидрохлорида в перечислении на безводное вещество;

другие составляющие: вода для инъекций.

Нейромидин 15 мг/мл раствор для инъекций: 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 15 мг ипидакрина гидрохлорида в перечислении на безводное вещество;

другие составляющие: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинестеразные средства. Код АТХ N07АА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейромидин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Нейромидина основано на комбинации двух механизмов действия:

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин проявляет следующие решительные фармакологические эффекты:

- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

– усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида;

- улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;

- возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.;

– специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;

- проявляет анальгетический эффект;

– проявляет антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Нейромидин быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы. Нейромидин быстро поступает в ткани; период полураспределения в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит главным образом за счет канальцевой секреции и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% препарата выводится с мочой в неизменном состоянии.

Клинические свойства.

Показания.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, подавляющими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризиса, если Нейромидин применяют одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.

Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особенности применения

С осторожностью применять у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, тиреотоксикозом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нейромидин повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и длительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевание периферической нервной системы:

Моно- и полинейропатии разного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевание центральной нервной системы:

бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – 10-15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС:

внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.

Дети.

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы препарата Нейромидин детям до 18 лет, поэтому препарат не применять детям.

Передозировка.

Симптомы:

бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перильстатики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артерии сия , судороги, запятая, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и т.д.

Побочные реакции.

Нейромидин, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Нарушение сердечной деятельности: усиленное сердцебиение, пониженная частота сердечных сокращений.

Нарушения нервной системы: при приеме высоких доз головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Расстройства дыхательных путей: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Нарушения желудочно-кишечного тракта: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз – рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Поражение кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Другие: изменения в месте ввода.

В случае развития нежелательных побочных действий следует снижать дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывать применение препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и т.д.)

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл раствора для инъекций (5 мг/мл или 15 мг/мл) в ампуле.

10 ампул в контурной ячеистой упаковке в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.