Нейродар таблетки покрытые оболочкой 500 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НЕЙРОДАР®

(NEURODAR®)

Состав:

действующее вещество: citicoline sodium;

1 таблетка содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Код АТС N06B X06.

Клинические свойства.

Показания.

Ø Острая фаза нарушений мозгового кровообращения.

Ø Лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

Ø Черепно-мозговая травма и ее последствия.

Ø Когнитивные, сенситивные, проворные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Противопоказания.

Ø Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ø Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг/сут (1–4 таблетки).

Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Побочные реакции.

Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение, бессонница.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, диарея.

Со стороны кожи: краснота, крапивница, экзантема.

Общие нарушения: повышение температуры тела, чувство жара, дрожь, отек.

Передозировка.

Из-за низкой токсичности возникновение интоксикации маловероятно даже в случаях, когда терапевтические дозы случайно превышены.

При случайном превышении дозы проводится симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети.

Нет достаточных данных о применении цитиколина детям, поэтому не следует назначать Нейродар этой возрастной категории пациентов.

Особенности применения.

Пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией, и пациентам с депрессией в анамнезе необходимо применять препарат Нейродар с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Поэтому при лечении следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нейродар усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина и леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

При приеме препарата нельзя употреблять алкоголь.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нейродар – ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптаза.

Нейродар является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, увеличивает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

В остром периоде инсульт уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

Нейродар смягчает симптомы, наблюдаемые при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Нейродар обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Нейродар® эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика. Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинаковы.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрию, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – в течение первых 36 часов, через дыхательные пути – в течение первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Основная часть дозы препарата заключается в процессах метаболизма.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: капсуловидные гладкие таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

По 3 или 10 упаковок в картонной коробке №30 (10´3) или №100 (10×10).

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Местонахождение.

СП 289(А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

Заявитель.

АМАКСА ФОРМА ЛТД

Местонахождение.

9 ВИМПУЛ СТРЕТ, ЛОНДОН W1G 9SG, СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО