Нео-ангин без сахара леденцы блистер №16

действующие вещества:

1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг, левоментола 5,72 мг;

вспомогательные вещества: масло звездчатого аниса, масло мяты перечной, краситель Понсо 4 R (Е 124), изомальт, кислота винная.

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые, красные, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, с характерным запахом и приятным вкусом.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Комбинированные антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакодинамика

Нео-ангин® без сахара активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают действие бактерий, вследствие бактерицидного эффекта. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

Левоментол дополняет действие двух других составляющих препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели не определялись.

Местное лечение (в составе комплексной терапии) инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, горла и гортани: стоматит, гингивит, тонзиллит, начальная стадия ангины, фарингит, ларингит.

Повышенная чувствительность к 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола, левоментола, красителя Понсо 4 R или любой другой вспомогательного вещества лекарственного средства;

детский возраст до 6 лет.

Неизвестна.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.

Препарат не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, сахарозо-изомальтозной недостаточностью.

Данные о переносимости Нео-ангина® без сахара во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Эксперименты на животных по репродуктивной токсичности этого лекарственного средства не проводились. Нео-ангин® без сахара не следует принимать во время беременности и кормления грудью.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взрослым и детям старше 6 лет Нео-ангин® без сахара рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2 3 часа, но не более 6 леденцов в сутки. Продолжительность лечения составляет

3-4 дня.

Дети.

Нео-ангин® без сахара противопоказан для применения детям в возрасте до 6 лет.

О случаях передозировки не сообщалось.

Для оценки частоты побочных эффектов используют следующие категории:

очень часто (≥ 1/10)

часто (≥ 1/100 - <1/10)

иногда (≥ 1/1000 - <1/100)

редко (≥ 1/10000 - <1/1000)

очень редко (<1/10000)

Неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилаксию, эритему.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Неизвестно: фарингеальный отек (отек горла), бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, ощущение дискомфорта в ротовой полости (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), глосодиния (болезненность языка).

Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит.

Неизвестно: боль в животе.

Изомальт и краситель Понсо 4 R (Е 124) могут вызвать аллергические реакции.

5 лет.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 блистера по 8 леденцов или 2 блистера по 12 леденцов, или 4 блистера по 12 леденцов в картонных коробках.

Без рецепта.

Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH.

Клостерфрау Берлин ГмбХ/ Klosterfrau Berlin GmbH.

Адрес

Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH:

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Клостерфрау Берлин ГмбХ/ Klosterfrau Berlin GmbH:

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Заявитель

Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH.

Местонахождение заявителя.

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.