Назол Кидс спрей назальный 0,25 % флакон 15 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Назол® Кидс

Для упаковки 10 мл

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 мл препарата содержит 2,5 мг гидрохлорида фенилэфрина (0,25 %);

другие составляющие: эвкалиптол, глицерин, бензалкония хлорид, макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный.

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с запахом эвкалипта.

Название и местонахождение производителя.

Иституто Де Анжели С.Р.Л., 50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия/Istituto De Angeli Srl, 50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli 103/c, Италия.

Название и местонахождение заявителя. Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария, Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/Байер Consumer Care AG, Свитерланд, Петр Мериан-Страссе 84, 4052 Basel, Свитерланд.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A А04.

Гидрохлорид фенилэфрина является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови и отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается дыхание через нос, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Локальное сужение сосудов слизистых носа и придаточных пазух наступает через 3–5 мин. после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 6 часов.

Показания к применению.

Острые риниты, обусловленные простудными заболеваниями, гриппом, аллергическими заболеваниями, синуситами. Острый средний отит (как вспомогательное средство).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), тяжелые формы АГ, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, гепатит, атрофический. Комбинация с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО); одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование распылителя.

Хранение отечности носовых ходов после 3 суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перепонки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугловой глаукомой, сахарным диабетом.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не предназначен для применения во время беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.

Дети. Применять детям от 2 до 12 лет под наблюдением взрослых.

Способ применения и дозы.

Детям от 2 до 6 лет – 1-2 дозы спрея в каждый носовой ход, не чаще чем через 6 часов. Детям 6-12 лет – по 2-3 дозы спрея в каждый носовой ход, не чаще чем через 4 часа. Флакон следует держать вертикально.

Продолжительность лечебного курса обычно не превышает 3 дней.

Передозировка.

Хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, тревога поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрегия, гиперпика сосудов и внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

В единичных случаях возможны следующие побочные эффекты: ощущение жжения, покалывание в носу, ощущение притока крови к лицу, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, головокружение, чувство страха, аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, могут проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека. При применении лекарственного средства в дозах выше рекомендованных возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, приводящими к выведению калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны нападения судом. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Следует избегать одновременного применения или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО.

Срок годности.

2 года. После открытия флакона срок годности – 12 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Пластиковый флакон емкостью 10 мл с разбрызгивателем в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 мл препарата содержит 2,5 мг гидрохлорида фенилэфрина (0,25 %);

другие составляющие: эвкалиптол, глицерин, бензалкония хлорид, макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный.

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с запахом эвкалипта.

Название и местонахождение производителя.

Иституто Де Анжели С.Р.Л., 50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия/Istituto De Angeli Srl, 50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli 103/c, Италия.

Название и местонахождение заявителя. Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария, Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/Байер Consumer Care AG, Свитерланд, Петр Мериан-Страссе 84, 4052 Basel, Свитерланд.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A А04.

Гидрохлорид фенилэфрина является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови и отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается дыхание через нос, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Локальное сужение сосудов слизистых носа и придаточных пазух наступает через 3–5 мин. после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 6 часов.

Показания к применению.

Острые риниты, обусловленные простудными заболеваниями, гриппом, аллергическими заболеваниями, синуситами. Острый средний отит (как вспомогательное средство).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), тяжелые формы АГ, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, гепатит, атрофический. Комбинация с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО); одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование распылителя.

Хранение отечности носовых ходов после 3 суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перепонки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугловой глаукомой, сахарным диабетом.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не предназначен для применения во время беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.

Дети. Применять детям от 2 до 12 лет под наблюдением взрослых.

Способ применения и дозы.

Детям от 2 до 6 лет – 1-2 дозы спрея или 1-2 капли (перевернуть флакон) в каждый носовой ход, не чаще чем через 6 часов. Детям возрастом

6-12 лет – по 2-3 дозы спрея или 2-3 капли в каждый носовой ход, не чаще чем через 4 часа. Продолжительность лечебного курса обычно не превышает 3 дней.

В вертикальном положении флакона при его сжатии раствор выделяется в виде спрея, в перевернутом положении – по каплям.

Передозировка.

Хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, тревога поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрегия, гиперпика сосудов и внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

В единичных случаях возможны следующие побочные эффекты: ощущение жжения, покалывание в носу, ощущение притока крови к лицу, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, головокружение, чувство страха, аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, могут проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека. При применении лекарственного средства в дозах выше рекомендованных возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, приводящими к выведению калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны нападения судом. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Следует избегать одновременного применения или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО.

Срок годности.

2 года. После открытия флакона срок годности – 12 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Спрей назальный по 15 мл, в пластиковом флаконе белого цвета, с закручивающимся колпачком и коническим распределителем в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Для упаковки 15 мл

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 мл препарата содержит 2,5 мг гидрохлорида фенилэфрина (0,25 %);

другие составляющие: эвкалиптол, глицерин, бензалкония хлорид, макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный.

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с запахом эвкалипта.

Название и местонахождение производителя.

Иституто Де Анжели С.Р.Л., 50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия/Istituto De Angeli Srl, 50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli 103/c, Италия.

Название и местонахождение заявителя. Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария, Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/Байер Consumer Care AG, Свитерланд, Петр Мериан-Страссе 84, 4052 Basel, Свитерланд.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A А04.

Гидрохлорид фенилэфрина является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови и отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается дыхание через нос, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Локальное сужение сосудов слизистых носа и придаточных пазух наступает через 3–5 мин. после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 6 часов.

Показания к применению.

Острые риниты, обусловленные простудными заболеваниями, гриппом, аллергическими заболеваниями, синуситами. Острый средний отит (как вспомогательное средство).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), тяжелые формы АГ, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, гепатит, атрофический. Комбинация с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО); одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование распылителя.

Хранение отечности носовых ходов после 3 суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перепонки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугловой глаукомой, сахарным диабетом.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не предназначен для применения во время беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.

Дети. Применять детям от 2 до 12 лет под наблюдением взрослых.

Способ применения и дозы.

Детям от 2 до 6 лет – 1-2 дозы спрея или 1-2 капли (перевернуть флакон) в каждый носовой ход, не чаще чем через 6 часов. Детям возрастом

6-12 лет – по 2-3 дозы спрея или 2-3 капли в каждый носовой ход, не чаще чем через 4 часа. Продолжительность лечебного курса обычно не превышает 3 дней.

В вертикальном положении флакона при его сжатии раствор выделяется в виде спрея, в перевернутом положении – по каплям.

Передозировка.

Хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, тревога поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрегия, гиперпика сосудов и внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

В единичных случаях возможны следующие побочные эффекты: ощущение жжения, покалывание в носу, ощущение притока крови к лицу, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, головокружение, чувство страха, аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, могут проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека. При применении лекарственного средства в дозах выше рекомендованных возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, приводящими к выведению калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны нападения судом. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Следует избегать одновременного применения или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО.

Срок годности.

2 года. После открытия флакона срок годности – 12 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Спрей назальный по 15 мл, в пластиковом флаконе белого цвета, с закручивающимся колпачком и коническим распределителем в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.