Назол Адванс спрей назальный 0,05 % флакон 10 мл

Состав

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида оксиметазолина 0,5 мг (0,05 % раствор);

другие составляющие: камфора; ментол; эвкалиптол; бензалкония хлорид; динатрия эдетат, дигидрат; пропиленгликоль; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; полисорбат 80; вода очищена.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с легким запахом ментола, эвкалипта и камфоры.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код ATХ R01A A05.

Фармакодинамика

Оксиметазолина гидрохлорид – это синтетический адреномиметик. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному и длительному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отека слизистых носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, вследствие чего восстанавливается дыхание через нос, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях. Локальное сужение сосудов слизистых носа и придаточных пазух наступает через 5–10 минут после впрыска препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 12 часов.

Фармакокинетика

Период полувыведения гидрохлорида оксиметазолина составляет 5–8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или любым компонентам препарата, тяжелые формы артериальной гипертензии, выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность. , метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки, воспаления или повреждения кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, повышению АД; одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и применение в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении других лекарственных средств до начала лечения рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления.

При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение АД. Поэтому не следует применять это лекарственное средство одновременно или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможен рост риска повышения АД и аритмии.

Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения

При впрыске в полость носа не закидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.

Хранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендуемых следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Оксиметазолин не связан с неблагоприятным окончанием беременности. Следует с осторожностью применять у больных с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное использование высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Женщинам в период беременности применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных, оксиметазолин не следует применять в течение грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет сделать по 2 впрыска, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 впрыску в каждый носовой ход. Флакон следует держать вертикально. Повторять впрыск не ранее чем через 12 часов.

Продолжительность лечения – не более 3 дней. Возможно длительное применение до 7–10 дней по 2 впрыска в день под контролем врача.

Дети

Не применять детям до 6 лет.

Передозировка

При местном применении обычно не появляются побочные системные реакции.

Симптомы передозировки оксиметазолина различны. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется посредством ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.

Симптомами передозировки умеренной или тяжелой степени являются миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, потение, спазмы, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких.

Угнетение функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потери сознания, комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, гипертензия, переходящая в гипотензию.

Неотложная помощь. В случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначаются активированные угли и слабительные средства. Необходима промывка желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить -адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.

Побочные реакции

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывание в носу, приток крови к лицу, чихание, сухость слизистой носа. Редко – после того, как эффект от применения препарата закончится – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, боль в сердце.

Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.

Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.

Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение носа, рта и горла, сухость во рту, носовые кровотечения.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.

Со стороны скелетно-мышечных и соединительных тканей. Судороги (особенно у детей).

Общие расстройства. Слабость.

Срок годности

3 года.

После открытия флакона срок годности – 12 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Пластиковый флакон емкостью 10 мл с разбрызгивателем в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иституто Де Анжели С.Р.Л./Istituto De Angeli Srl

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Локалита Прулли 103/c – 50066 Реггелло (Флоренция), Италия / Località Prulli n. 103/c - 50066 Реджельло (FI), Италия.