Инструкция Назоферон спрей назальный 100000 ме/мл флакон стеклянный 5 мл
Состав
действующее вещество: interferon alfa-2b;
1 мл спрея содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;
другие составляющие: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код ATX L03A B05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
НАЗОФЕРОН – противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – ингибирует репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – ингибирует размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, препятствующей трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, повреждающую матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся: стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, обладает выраженной тканевой специфичностью, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика
Не исследовалось.
Показания
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 года и взрослых:
у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей; при контакте с больными ОРВИ; при переохлаждении; при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп риска – медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется одновременное использование интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой носа.
Особенности применения
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и по истечении срока годности.
Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение противопоказано.
Способ применения и дозы
1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Детям от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 60000-80000 МЕ);
Детям от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000-100000 МЕ);
Детям от 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 100000-120000 МЕ);
Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000-180000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – соответственно возрастной дозировке 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторять. При одноразовом контакте достаточно одного впрыска.
При сезонном повышении заболеваемости – соответственно возрастной дозировке однократно утром с интервалом через 1-2 суток.
Схема использования спрея назального:
Снять защитный колпачок с флакона. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление). Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор. После применения закрыть флакон колпачком.
Дети
Применять детям от 1 года.
Передозировка
Не исследовалось.
Побочные реакции
В редких случаях – сыпь на коже.
При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона при хранении при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике) – 10 суток.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в стеклянных флаконах закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Формак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.