Инструкция Назо-спрей спрей назальный 0,5 мг/мл контейнер 15 мл

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит гидрохлорида оксиметазолина 0,5 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, камфора рацемическая, ментол рацемический, эвкалиптол, динатрия эдетат (трилон Б), пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая, прозрачная жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A05.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметичное и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемии.

Фармакокинетика

Действие препарата начинается очень быстро (до 20 секунд). Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, примерно 1,1% – с калом. Продолжительность действия препарата – до 12 часов.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. Аллергический ринит. Вазомоторный ринит. Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиии. Для отстранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сухой ринит.

После транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, относящихся к твердой мозговой оболочке. Детский возраст до 6 лет.

Одновременное применение оксиметазолина и трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) типа транилципромина, гипертензивных препаратов может привести к повышению АД. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно.

При передозировке оксиметазолина или при его заглатывании или при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.

В нижеперечисленных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки польза-риск: повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия, феохромоцитома, метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный ), гиперплазия предстательной железы, порфирия, при применении ингибиторов МАО и других лекарственных средств, потенциально повышающих артериальное давление.

Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к снижению эффективности действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой носа (обратный эффект).

Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, вызывает раздражение, может вызвать кожные реакции.

При применении в рекомендованных дозах не ожидается влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Беременность. Препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения корысть-риск. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения корысть-риск. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку, поскольку возможно уменьшение продуцирования грудного молока.

Взрослым и детям от 6 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Указанную разовую дозу не применять более 3 раз в сутки. Не применять дозы выше рекомендованных. Препарат применять не более 7 дней.

Дети

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

Передозировка возможна после назального или случайного приема внутрь. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами ингибирования центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой системы и легочной системы.

Стимуляция ЦНС проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами.

Угнетение ЦНС проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и запятой.

Также могут возникать миоз, мидриаз, повышение температуры тела, повышенная потливость, бледность, цианоз, сильное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ.

У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам ЦНС с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает после артериальной гипотензии.

Терапевтические мероприятия: показаны при тяжелой передозировке. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные блокаторы α можно применять как антидот. Если нужно, следует инициировать меры по противосудорожной терапии, вентиляции легких и меры, которые уменьшают лихорадку.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: изжога или сухость слизистой носа, чихание, увеличение отека слизистой, кровотечение из носа после прекращения применения, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста.

Со стороны скелетно-мышечной системы: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны нервной системы: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл в контейнере с распылителем назальным защитным колпачком в пачке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)