Инструкция ГИНЕНОРМ Р-Р ВАГИНАЛ. 0,1 % ФЛ. 100 МЛ №5

Действующее вещество: ибупрофен;

100 мл раствора содержит ибупрофена изобутаноламмоний 0,1 г, что эквивалентно ибупрофена 0,0698 г;

Вспомогательные вещества: 2 феноксиэтанол-метил-этил-пропил-бутил п-гидроксибензоат (ундебензофен), полисорбат 20, пропиленгликоль, цветочный экстракт, деионизированная вода.

Раствор вагинальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Код АТХ.

Код АТХ G02C C01. Нестероидные противовоспалительные препараты для интравагинального применения.

Гиненорм содержит в качестве активного компонента ибупрофен изобутаноламмоний. Препарат НПВП. Действие этого препарата заключается в поглощении энзим-циклооксигеназы, что синтезирует простагландины. Исследование биодоступности показали, что местное применение препарата не приводит к изменениям со стороны плазмы крови, которые имеют любое клиническое и/или токсикологическое значение. Уровни в плазме крови очень низкие, на границе аналитической чувствительности. Доклинические данные показывают отсутствие риска для человека на основе исследований безопасности, токсичности после повторного введения, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.

Вульвовагиниты и цервиковагиниты всех типов. До и послеоперационное лечение в гинекологической хирургии.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Беременность и кормление грудью. Тяжелый вульвовагинит, специфический или неспецифический. Детский возраст.

Исследование взаимодействия не проводились.

В число вспомогательных веществ препарата входят пара-гидроксибензоат (консерванты) и пропиленгликоль, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Противопоказан.

Гиненорм не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

1 или 2 вагинальных спринцевания в день, которые проводят использованием флакона, содержащего раствор, готовый к применению.

Можно использовать раствор комнатной температуры, температуру раствора можно повысить, подержав флакон под струей горячей воды.

1. Нажмите на выступающую часть крышки в сторону, чтобы открыть ее.
2. Выньте стерильную канюлю с защитной упаковки, вставьте во флакон и убедитесь, что она надежно закреплена.
3. Осторожно введите канюлю во влагалище и сожмите флакон до полного его опорожнения.
4. Задержите жидкость во влагалище несколько минут, чтобы обеспечить терапевтическое действие раствора.

Дети. Не применяют.

О случаях передозировки не сообщалось.

Очень редко сообщалось о серьезных аллергические реакции, некоторые из них с летальным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с использованием НПВП. На ранних этапах лечения пациенты подвергаются более высокому риску развития побочных реакций.

Лечение препаратом Гиненорм нужно прекратить при появлении сыпи на коже, слизистой оболочке или при других повреждениях или признаках гиперчувствительности.

Местное применение препарата, особенно длительное, может привести к реакциям гиперчувствительности. В этом случае необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 флаконов по 100 мл из полиэтилена низкой плотности, содержащий прозрачный раствор, готовый к применению в комплекте с стерильной канюлей, в картонной упаковке.

По рецепту.

ХИМИЧЕСКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ "А. СЕЛЛА" С.Р.Л.

Адрес

Виа Качамали, 34-38 - 25125 Брешиа, Италия.