Инструкция Натрия тиосульфат-Дарница раствор для инъекций 300 мг/мл ампула 5 мл №10

Состав

действующее вещество: sodium thiosulfate;

1 мл раствора содержит тиосульфата натрия 300 мг;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антидоты. Код ATX V03A В06.

Фармакодинамика

Натрия тиосульфат оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется в качестве субстрата роданидной системой организма для синтеза нетоксичных тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, арсеном, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями арсена, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданидные соединения.

Фармакокинетика

После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения – 0,65 часа.

Показания

Отравление соединениями арсена, ртути, свинца; синильной кислотой и ее солями; йодом, бромом и их солями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Несовместимость.

Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать лекарственное средство в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап родов, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.

Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с тиосульфатом натрия могут не проявить свои фармакологические свойства.

Особенности применения

С осторожностью назначать больным с АГ, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинообразователей, антициана или амилнитрита, а затем перейти на внутривенное введение тиосульфата натрия.

Перед применением необходимо произвести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка лекарственное средство не следует применять.

Пациенты с нарушением функции почек. Тиосульфат натрия, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на лекарственное средство может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

При отравлениях соединениями арсена, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями лекарственное средство назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл 30% раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями лекарственное средство вводить медленно внутривенно в дозе 15 г (50 мл 30% раствора).

Лекарственное средство назначать в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Дети

Лекарственное средство не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: артралгия, гиперэфлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД вплоть до коллапса, потеря сознания, тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, артралгию, лихорадку.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Общие расстройства и изменения в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13