Инструкция Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % контейнер 5000 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Натрия хлорид

(Natrii chloridi)

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

100 мл раствора содержат хлорида натрия 0,9 г;

ионный состав на 1 л препарата: Na+ – 154 ммоль, Cl¯ – 154 ммоль;

другие составляющие: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость. Ионный состав, ммоль/л: натрий-ион – 154; хлорид-ион – 154. Теоретическая осмолярность около 308 мОсм/л.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

0,9% раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, развивающийся при дегидратации или из-за аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах больших ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

0,9% раствор натрия хлорида улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мер при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Выявляет также дезинтоксикационный эффект вследствие кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 ч в сосудах остается примерно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические свойства.

Показания.

Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мер интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств Может применяться местно для промывания ран, слизистой носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Препарат не используют для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств – за исключением тех препаратов, которые не совместимы с хлоридом натрия как растворителем.

Особенности применения

.

При продолжительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводят больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением раствора 0,9% хлорида натрия можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применим по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Назначают внутривенно, ректально и наружно.

Вводят внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4-10 мл/кг/час в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют перорально; назначают в клизмах по 75-100 мл; применяют для промывания ран, слизистых.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных характеристик) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозировки корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса.

Передозировка.

Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, в результате чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний препарат следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не установлен.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл, или по 1000 мл, или по 3000 мл, или по 5000 мл в контейнерах ПВХ.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 82111, Львовская обл., г. Дрогобыч, ул. Самборская, 85.

Заявитель.

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Местонахождение заявителя.

Украина, 82111, Львовская обл., г. Дрогобыч, ул. Самборская, 85.