Инструкция Натрия бикарбонат раствор для инфузий 4 % бутылка 200 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

бикарбонат натрия

(SODIUM BICARBONATE)

Состав:

действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

100 мл раствора содержат гидрокарбоната натрия 4 г;

другие составляющие: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций;

ионный состав на 1000 мл препарата: натрий-ион – 476 ммоль, гидрокарбонат-ион – 476 ммоль.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость. Теоретическая осмолярность – около 952 мосмоль/л, рН 7,4-8,5.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации гидрокарбоната натрия высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,7-7,9, предотвращает скачкообразное шелушение и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, защелачивает мочу, предотвращает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические свойства.

Показания.

Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, распространенных и/или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, безудержной рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (норма – 7,37-7,42).

Противопоказания.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Особые меры безопасности.

Препарат применять под контролем лабораторных исследований кислотно-щелочного и электролитного балансов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Особенности применения.

Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. При слишком быстром устранении ацидоза, в частности при нарушении вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует. Назначать, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат в период кормления грудью можно только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым внутривенно или ректально капельно; детям – внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применять неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1:1.

Взрослым вводить внутривенно со скоростью примерно 60 капель в минуту до 200 мл в сутки. Дозу вычислять в зависимости от показателей газов крови по формуле:

Объем 0,5-молярного буферного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл =

дефицит баз (-ВЭ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2

(фактор 0,3 соответствует частице внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).

Детям от 1 года назначать в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела.

Максимальная доза для взрослых – 300 мл (при повышенной массе тела – 400 мл) в сутки, для детей от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.

Дети.

Применять детям от 1 года.

Передозировка.

При превышении дозы препарата возможно развитие гипералкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении признаков алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости ввести изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы . При опасности развития тетании внутривенно вводить взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Побочные реакции.

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, артериальная гипертензия, судороги, алкалоз.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Не замораживайтесь. Не использовать раствор при наличии осадка.

Несовместимость. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, никотиновой кислоты, цисплатина, кодеина фосфата, добутамина, допамина, магния сульфата, морфина сульфата, норефедрина битартрата, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата. Препарат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию, и солей алкалоидов. Не смешивать с фосфатосодержащими растворами.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл или 400 мл препарата в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

г. Винница, ул. А. Иванова, б. 55.

Заявитель. Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Киев, Московский проспект, б. 21-А.