Инструкция Натрия аденозинтрифосфат (АТФ) раствор для инъекций 10 мг/мл ампула 1 мл №10

Состав

действующее вещество: adenosine;

1 мл раствора содержит аденозин-5'-трифосфорную кислоту двунатриевой соли в пересчете на 100% кислоту аденозинтрифосфорную 10 мг;

другие составляющие: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В10.

Фармакодинамика

Натрия аденозинтрифосфат – соль аденозин-5'-трифосфорной кислоты (АТФ) – природного метаболита организма, участвующего во многих жизненно важных биохимических реакциях. При взаимодействии с сократительным белком актомиозином АТФ распадается на аденозиндифосфорную кислоту и неорганический фосфат с высвобождением энергии, необходимой для мышечной деятельности и многих процессов биосинтеза (белка, мочевины).

Способствует расслаблению гладких мышц, облегчает передачу нервных импульсов в вегетативных адренергических и холинергических узлах и передачу возбуждения из блуждающего нерва в сердце. Оказывает противоишемическое, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие, улучшает антиоксидантную защиту миокарда, повышает его сократительную способность.

Фармакокинетика

После парентерального введения проникает в клетки органов, где, взаимодействуя с сократительным белком актимиозином, АТФ распадается на аденозиндифосфорную кислоту и неорганический фосфат и высвобождает энергию, используемую мышцами для осуществления механической работы, а также синтетические процессы (синтез белка). Далее продукты распада включаются в синтез АТФ. Антиаритмический эффект после введения наступает через 20–40 секунд.

Показания

В комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии, для купирования пароксизмов наджелудочковых тахикардий, при спазмах периферических сосудов (болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит). Назначать при периферических, смешанных и центральных формах пигментной дегенерации сетчатки глаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кардиогенный шок и другие виды шока; декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, синдром пролонгации QT, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, тяжелые формы брадиаритмий, атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени; артериальная гипотензия; гиперкалиемия, гипермагниемия; заболевания легких; хронические обструктивные заболевания легких (например, бронхиальная астма); период беременности или кормления грудью; детский возраст. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния – гипермагниемии.

Препарат может усиливать антиангинальное действие бета-адреноблокаторов, нитратов.

При одновременном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект.

Выявляется некоторый антагонизм при одновременном применении препарата с производными пурина (кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении ксантинола никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Особенности применения

Внутривенное введение препарата проводить только в условиях стационара под контролем и с контролем функции сердца.

Введение препарата необходимо проводить медленно, после чего измерить артериальное давление.

Осторожно применять при выраженной брадикардии (за исключением тяжелых форм брадиаритмий), синдроме слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокаде I степени, склонности к артериальной гипотензии.

При продолжительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам. Ограничить употребление продуктов, включающих кофеин (кофе, чай, напитки с колой).

Препарат нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы

Применять внутримышечно или внутривенно.

Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2–3 дня назначать по 1 мл 1 раз в сутки, в последующие дни – по 1 мл 2 раза в сутки или 2 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 30–40 дней. При необходимости курс лечения повторить с интервалом 1–2 мес.

При наследственной пигментной дегенерации сетчатки назначать внутримышечно по 5 мл 2 раза в сутки с интервалом 6-8 часов ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы можно повторять с интервалом 8–12 месяцев. Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводят внутривенно 1–2 мл в течение 5–10 секунд (эффект наблюдается через 20–40 секунд). При необходимости повторно вводить в той же дозе через 2–3 минуты.

Дети

Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат противопоказан этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степеней, асистолия, бронхоспазм, появление аритмий, желудочковых нарушений; синусовой брадикардии и тахикардии; головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная утрата сознания. Возможны аллергические реакции.

Лечение. Введение препарата прекратить и назначить кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина являются ксантины (эуфиллин, теофиллин).

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сжатия в голове, фобии.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, металлический вкус во рту, усиление моторики пищеварительного тракта (при внутривенном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, чувство дискомфорта в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения АV-проводимости (атриовентрикулярная блокада), аритмия, асистолия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в руках, спине, шее.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, кожная сыпь.

Нарушения в месте введения: ощущение покалывания, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Общие нарушения: усиленное потоотделение, гипертермия, чувство жара.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 до +8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народа".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41